【制药网 市场分析】继2019年国家卫健委公布头批鼓励仿制药品目录后，时隔一年多，第2批鼓励仿制药品目录也来了。近日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司就公布了国家卫健委等6部门联合印发的《关于印发第二批鼓励仿制药品目录的通知》，其中糠酸氟替卡松维兰特罗、氟替美维、去甲文拉法辛等17个原研药进入第二批鼓励仿制药品目录。
具体来看，第2批目录中共包括17个品种，包括阿福特罗、糠酸氟替卡松维兰特罗、氯维地平、依利格鲁司他、吡仑帕奈等。据悉，这些品种主要聚焦重大疾病和罕见病、特殊人群等市场动力不足的临床用药需求。
据了解，加上头批目录中的33个品种，目前已有50个药品被纳入鼓励仿制药目录。业内人士认为，从第2批鼓励仿制药品目录的正式发布，可以看出国家对临床药品使用监测管理正逐渐趋严。对于患者，该目录的发布是一大利好，将有利于保障其用药需求；而对于药企而言，业内预计一些高价尤其是专 利过期的高价药品红利将会结束，这也将有利于给一些仿制药企业带来机会。
事实上，之所以要鼓励生产仿制药，根本原因就在于正版原研药价格昂贵，特别是一些治疗各种癌症的靶向药物；相较而言，仿制药价格低很多。此外，由于医药行业特殊性，一种新药从开始研制、申报到销售，是一个漫长的过程。而制定鼓励仿制的药品目录，就可以及时发布供求关系，解决供需双方的信息不对称，并对列入目录内的药品注册申请优先审评审批，以鼓励引导制药企业和研发机构有序研发、注册和生产，让更多制药企业通过公开竞争方式获得仿制研发权益，促进更多临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市。
目前，大多数仿制药都具有和原研药一样的治疗作用，而且由于价格相对低廉，已经成了一些患者的救命稻草。业内认为，随着进入目录的仿制药不断增多，这在解决部分原研药价格过高问题的同时，也可以解决部分药品在我国短缺的问题，大力提高药品的可及性和供应保障能力。
我国是仿制药大国，2016年我国仿制药市场规模就已接近8000亿元，但由于各种原因，仿制药行业大而不强，大部分药企还处于中低端仿制生产阶段，患者对高质量仿制药的需求没有满足。受此影响，业内预计未来我国或将进一步加大对国产高品质仿制药的政策倾斜力度，提升制药工业的工艺水平和仿制药品质量，推动我国从制药大国向制药强国转变。
在此背景下，鼓励仿制药品目录的发布将成为常态，同时也或将带来仿制药行业新一轮洗牌。业内认为，未来具备关键技术、创新技术、综合能力强的企业或能成功研发高质量仿制产品，并有望在市场竞争中占据更多优势。
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