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大批标准将来袭,中药配方颗粒产业规范发展将提速

来源:制药网
2021/3/15 14:54:3433194
  【制药网 市场分析】中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。在如今的快节奏时代,中药配方颗粒因携带方便、冲服像喝咖啡一样简单等优势,广受群众的青睐,市场空间也开始日渐庞大。有机构预测,中药配方颗粒行业在未来五年的市场规模仍将保持快速增长,预计到2023年该行业的规模将达到492亿元左右。除此之外,还将以每年30%左右的增速持续增长,在10年后或将突破2000亿元。
 
  值得注意的是,随着中药配方颗粒市场的不断扩大,国家乃至地方对其的监管也开始在越来越严格的同时发生新的变化。今年2月,国家药监局等四部门发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》,明确11月1日起,中药配方颗粒的生产向省级试点企业以外的符合条件的企业开放。业内认为,这一公告旨在加强中药配方颗粒的管理,规范中药配方颗粒的生产,引导产业健康发展,更好满足中医临床需求。
 
  除了结束中药配方颗粒试点工作,目前还有160个常用配方颗粒的国家标准完成审评拟于近期颁布,涉及约1/3的常用中药材。另外,北京、天津、陕西、广东、广西、甘肃等多个省级中药配方颗粒标准也已发布。如去年9月25日,《甘肃省中药配方颗粒标准(试行)》(一册)(以下简称《标准》)新闻发布会在兰州召开。据了解,其标准正文部分就收载了甘草、当归、党参等193个中药配方颗粒的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
 
  今年3月,安徽省药监局也召开了中药材和中药配方颗粒标准制定工作推进会,听取中药材标准编制工作进展情况,研究推进安徽省中药配方颗粒标准制定工作。在会议上,相关负责人指出,安徽省中药材标准编制工作推进稳步有序,成绩显著。下一步,要加快工作进度,力争中药材标准早日出版,填补安徽省无常用中药材成册标准的空白。
 
  从整体来看,为了更好地推进国内产业的发展,国家乃至地方出于对传统中医药的尊重和对患者的负责,对配方颗粒的生产、储藏、运输等环节都提出了更高的要求,从生产企业到监管部门,从生产标准到销售配送,涵盖了产业链的方方面面。值得注意的是,随着中药配方颗粒标准的不断增多与提高,明显在持续提高市场门槛的同时,也将对企业的规模和质量把控都提出更高的要求。
 
  业内预测,在未来政策放开,医保也将在全国逐步推进的背景下,配方颗粒市场将迎来更多挑战,但与此同时其也将迎来新一波放量。对于中药企业来说,在看到机遇的同时,行业的标准、创新等“硬伤”也亟待解决,才能助推产业稳健发展。

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