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制药网 政策法规】近日,广西桂林市卫健委发布《桂林市中西医结合医院2021年度中药饮片公开遴选采购公告》。值得注意的是,对于中药饮片企业来说公告中有好多要求都十分严格。
其中,对报名企业的要求主要是中药饮片生产企业的年销售额要在500万元以上,饮片经营品种应达到 500 种以上,仓储面积不少于1000平方米,有标本室或留样室,质检设施完备;还有,报名企业应配备足够数量的饮片,按医院下达计划,提供饮片品种、规格和数量,能在48小时内运至医院指 定地点。除此之外,在投标后必须遵守的规定也有很多,如供应商必须配送与评选样品相同或更高质量的合格中药饮片等。
从整体来看,公告中对于中药饮片企业在进入医院采购时的要求,重点涉及企业实力、廉洁购销、产品质量。对此,业内认为,其中很多要求其实对一些报名企业来说是很难达到的。在此背景下,众多的中药企业都将面临巨大的挑战。事实上,目前无论是国家还是地方组织的药品集采,对于中药饮片的集采情况是非常少的,并且很多都是由医院公开发布招标项目引导采购。而此次桂林市在采购公告中明确提出众多要求,其实也说明了饮片采购中可能存在的问题,以及该地在采购前想要预防的决心。
另外,业内分析认为,从此次医院采购中药饮片对企业的销售额、经营品种数量、仓储面积、规定时间送到指 定地点等要求还可以发现,中药饮片企业的实力正越来越成为参与竞争的必要条件。实际上,近年来政策和市场对中药饮片的要求的确正在越来越高。2021年以来,多地就已经发布相关措施,要求加强整治中药饮片市场,规范行业企业的经营、生产行为。
从大背景来看,尤其是随着2020年12月30日新版药典的实施,从国家到地方都对中药饮片行业的中药种植户、中药原材采集企业、中药加工流通企业等环节也都提出了更加严格的监管要求,在此背景下的中药饮片企业承压明显,需要从种植、加工、生产等各个环节严格把关,以保证中药质量安全,助推产业高质量发展。
总的来说,随着监管部门对饮片行业的整治工作不断推进,以及中药产品采购的不断推进,中药产业必将迎来一轮重大变革。一些实力不强的中小型中药饮片企业将逐渐退出竞争,而市场集中度则将进一步提高。虽然,中药行业将面临一段艰难的转型期,但是未来整个行业肯定会往更高质量的方向发展。
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