【制药网 市场分析】创新药物指的是企业或研究机构创新后，具备新型化学结构以及新的治疗用途，并具备自主知识产权专利的药物。自2015年以来，国内创新药物政策就出台的越加频繁，而随之而来的医药市场创新活力也开始不断释放，逐步打破了过去创新药研发的坚冰局势，使临床新药审批进一步加快。同时，在此背景下，我国也逐渐进入了药物创新发展的“加速期”。
据数据显示，2017年CDE受理了国内企业112个创新药的IND，创历史新高，2019年申报数量达到123个，较2018年增加22个。截止至2020年9月，我国药企申报的化学创新药IND数量达到140个。另外，还有数据显示，2018年中国创新药(以化药、生物药为主)销售额占所有药物比例约为2.5%，占非中药比例为4.17%，虽然展示低于美国和日本的水平。但照目前发展趋势，前瞻预计到2024年，中国创新药销售额占非中药的比例有望达到10%，2029年有望达到30%。创新药销售额有望达到7000亿元以上，年复合增速近30%。
目前，中国创新药行业显然已进入快速成长期，品种逐步兑现。业内认为，未来国内创新药行业头部Biotech将由单纯研发驱动转变为销售+研发驱动，而平台化建设将成为这一阶段Biotech的重中之重。另外，值得注意的是，以5年维度，还有业内人士对中国创新药行业发展做出了3个预判：
一、国内创新生态“政策-研发-支付” 已具雏形，中国将成为第2大创新药研发基地。据了解，近年来，在此政策助推医药产业创新发展的背景下，我国医药制造企业创新药发展劲头显著提升，创新行业生态正持续完善，中国药企研发费用占药企研发费用的比例也正显著提升。
根据近年clinicaltrial.gov新登记的临床试验数量来看，中国的新增临床试验数量已从2004年的9项增长至2019年的2593项，占比由0.3%提升至8%；另外，以Biotech数量来看，中国2020年Biotech公司数量达865家(包括上市及未上市)，占的14%。在此背景下，业内预计未来5年中国Biotech公司数量比重将有望提升至25%-30%；与此同时，国产创新药研发成果也将不断涌现。
二、未来5年拥有FIC(First-In-Class)/BIC(Best-In-Class)品种的公司将具备更高的成长性，或将诞生10亿美金级别的性品种。实际上，近年来，由于港股18A、科创板拉升了Biotech的估值，股权融资更加便利，加上我国药企研发费用的提升，我国First-In-Class、Best-In-Class品种正逐步涌现。
随着国内外团队进行合作研究的越发频繁，以及国内外技术差距不断缩小，越来越多的企业选择将自己的创新药中美同时临床及申报。照此趋势，相关人士预计，未来10亿级美金国产新药也将会出现。
三、PD-1等单抗、小分子靶向药浪潮过后，ADC、双抗、RNAi、mRNA等创新新技术群雄逐鹿，中国企业技术创新有望取得重大突破，与前沿差距将缩小。据了解，目前随着药品研发创新的鼓励性政策的落地与医药产品需求的拉动，国内药品研发正迎来黄金时代。而在快速跟随，投资力度不断加大，创新成果不断显现的背景下，国内药企技术创新将有望取得重大突破，同时也将有望占据较大的市场份额。
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