【制药网 行业动态】授权合作(License)是近年来制药领域出现的一种产品引入方式。依据引入方向不同，License可以分为License-in和License-out两类，其中前者是引入方付费向授权方购买许可，后者则是授权方收费向引入方授予许可。目前，中国与各国的创新药项目许可和合作开发日益活跃。而License in由于既能快速整合外部协同或互补资源，为药企尽快带来符合整体战略规划的产品线，又能快速成就一批以License in为主打的创新药公司，交易活跃度也开始不断提高。
目前，中国已经成为第2大医药市场，不断增长的患者人口、大量未被满足的医疗需求、新的监管改革和市场准入拓宽，都推动了对高质量创新药物的需求。面对这些需求，License-in商业模式开始在中国慢慢普及，并逐渐得到了资本市场的认可。
进入2021年，中国创新药企业的License in模式开始持续升温。如2月18日，华东医药就双特异性抗体PRV-3279与美国临床阶段生物制药公司Provention Bio(Provention)签订战略合作协议，获得该在研产品在大中华区的两个临床适应症，分别是系统性红斑狼疮以及预防或降低基因治疗的免疫原性疗法。根据合作协议，华东医药将向Provention支付600万美元的预付款，1150万美元的研发和生产支持经费，以及不超过1.72 亿美元的里程碑付款和两位数的净销售额提成。
2月17日，豪森药业宣布与Scynexis签订战略合作协议，获得在大中华区(包括香港、澳门及中国台湾)开发和商业化ibrexafungerp的权益。豪森药业将向Scynexis支付1000万美元预付款，以及潜在的里程金额和销售提成。
除以上案例外，截至目前，License-in模式的影响范围还在持续扩大。除行业精英外，越来越多的投资机构也开始主动“攒局”，利用资金、人脉、项目资源等诸多优势打造豪华团队+项目的明星组合，趁势推动估值一路上扬，并借港股及科创板等资本市场东风迅速IPO。
从以上综合来看，业内认为，过去一段时间，虽然License in模式饱受争议。但是，通过诸多企业发展至今的的BD能力、执行力正不断让市场看到，基于license in、First-in-China、Only-in-China的策略具备很大价值。目前，这一模式也正逐渐成为中国企业提高创新水平的一条新路径。
但值得注意的是，随着license in案例不断正对，license-in的赛道也变得日渐拥挤。从疾病领域分布来看，2020年License in的项目和近5年来的情况一致，肿瘤领域已成为药企扎堆的热门靶点，内分泌、神经科学等领域较近年交易趋势没有变化；不过，受疫情的影响，原本不是热门的感染领域近年交易项目激增，除此之外，眼科也是交易活跃度不断增加的领域。
随着入局者越来越多，业内认为license in的价格必定水涨船高，甚至出现一定程度的估值泡沫。而这种情况下，市场相对有限的license in药物上市后，能否使得买入方回本、获利，将存在很大的不确定性。在此背景下，企业如何在新形式下，能够真正凭借超群的战略眼光、选品种能力、临床推进能力、销售能力让患者临床获益，或将成为未来发展的关键。
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