【制药网 市场分析】细胞技术被誉为人类医疗史第三次革命，是具备非常可观前景的疾病解决方案。其中，免疫细胞是细胞治疗技术中的一种，它是发挥免疫功能的主体，担负着防御工作，目前免疫细胞技术在抗衰美容、免疫提升、抵御慢病以及肿瘤治疗等方面都起到举足轻重的作用，近年来发展的如火如荼。
在肿瘤治疗方面，免疫细胞治疗可以利用患者自身或他人的免疫细胞杀伤肿瘤，因此备受业内的关注，近年来，嵌合抗原受体负载的T细胞(CAR-T)治疗因其对晚期肿瘤患者显现出较好的疗效，将免疫细胞治疗再次提升到了新的高度，并且在兴起了免疫细胞治疗高潮。数据显示，目前以CD19为靶点的CAR-T临床试验项目占比高达53%，BCMA靶点排在其后，占比14%。
就国内情况来看，据统计，国内CAR-T细胞治疗已有175项试验涉及CD19的靶点，主要集中在血液瘤领域，其中128项为CD19 CAR-T单药治疗，同时CD19 CAR-T细胞还与其他治疗联用，如CART-22(18个试验)和CAR-T-20(13个试验)。另外，BCMA共有43项试验，其中27项临床试验使用BCMA、CAR-T作为单一疗法。
我国肿瘤患者数量众多，据全国肿瘤登记中心数据统计，2019年我国癌症患病人数为439.97万人，预期2024年将逼近500万人。随着人们消费水平不断升级，以及医学界对癌症治疗方法的不断探索，肿瘤新药需求也将不断攀升。
山西证券研报指出，集采及医保目录谈判等新机制的出台，显著提升患者的支付意愿及能力，细胞免疫将逐步解决目前临床上未满足的重大需求，国内细胞免疫行业也迎来重大市场机遇。业内预计，2021年CAR-T细胞疗法有望迎来大爆发。根据Frost&Sullivan报告，中国细胞免疫治疗产品市场规模预计于2021年至2023年由13亿元升至102亿元，年复合增长率为181.5%。
在庞大的市场面前，国内药企近年来频频发力，进军细胞免疫细胞治疗领域。2021年以来，国内药企在该治疗领域布局的相关进展不断。例如，2月23日，药监局信息显示，全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液被正式纳入突破性治疗药物程序，拟定适应症为复发/难治性多发性骨髓瘤。该疗法由信达生物与驯鹿医疗合作开发。
资本也在加速布局细胞免疫治疗领域。例如，3月8日，香雪制药发布公告，拟为子公司香雪生命科学入战略投资者，以加快公司在细胞免疫治疗领域的独立发展。资料显示，香雪精准专注于针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗技术的研发及临床应用技术的发展，TAEST16001注射液是其研发管线的处一个产品，该产品于2019年3月已获得国内头个TCR-T新药临床试验许可，目前在开展I期临床试验，针对的是以软组织肉瘤为主的恶性实体瘤。
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