【制药网 企业新闻】造影剂是介入放射学操作中常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。近年来，造影剂在中国公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端等市场规模逐年快速攀升，数据显示，2016-2019年，其增速分别为8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年销售额攀升至152亿元。值得注意的是，随着市场的不断增长，该领域也开始迎来更多药企的布局与激烈竞争。
近日，成都倍特药业发布公告称，其申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，成为该公司头个申报上市的造影剂。据公开资料显示，该产品原研企业为拜耳，2019年销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元，目前国内仅有原研进口。
另外，除了碘普罗胺注射液外，倍特药业至今还申报了多个仿制药上市，其中氨甲环酸注射液、间苯 三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液均有望冲击头家过评。事实上，从以上可以明显看出，随着造影剂市场经过近十年的高速发展，市场规模越发庞大，药企对于造影剂市场的争夺战也正在开始逐渐打响。
但值得注意的是，过去由于造影剂产品技术壁垒较高，市场主要被外资企业占据，如BayerHealthCare(德国)、GEHealthcare(美国)、GuerbetGroup(法国)、BraccoImagingS.p.A(意大利)、LantheusMedicalImaging(美国)、nanoPETPharmaGmbH(德国)等。而国内企业，主要为扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。从整体来看，市场格局已基本形成，该领域每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，像恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。
那在此背景下，后来者又该如何才能介入呢？业内认为，药企对于造影剂市场的进军仍需慎重，如非有实力全 面进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者介入。而具备造影剂批件的企业，较好的选择或是与有医院影像科资源的企业合作销售，以及企业间强强联手来拓展业务。
如2020年5月13日，恒瑞医药就与国内碘造影剂
原料药司太立双双宣布将合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议，司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)，恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。
总的来说，考虑到检测的覆盖和频率进一步上升，以及人口增长和肿瘤发病率持续提升等因素，未来造影剂市场将非常有望得到进一步提升，市场增速也将超越行业平均增速，更加蓬勃的发展。而受此影响，相关企业预计也必将迎来更多发展空间。
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