【制药网 行业动态】近年来，随着国内新药审评审批提升、医保控费、药品集采常态化的推进，创新也成为了传统药企们不能回避的话题。目前，以恒瑞医药、信立泰、复星医药、天士力、石药集团等为代表的大型传统药企已经成为行业内向创新型药企转型的很好例子，另外，更多的传统药企还在创新转型的路上，例如罗欣药业、人福医药、奥赛康、亿帆医药等。而从转型的方式来看，主要包括自主研发、与其他公司合作、收购新公司等。
其中，罗欣药业通过采取自主研发与合作研发相结合的模式，积极布局创新研发升级，聚焦消化、抗肿瘤等临床急需领域的药品研发，目前创新药管线已拥有十多个品种，涉及消化、呼吸、抗肿瘤等临床急需领域。另外，公司也在积极布局研发升级，并有多个自主研发品种取得实质性进展。其中，ATP竞争性mTORC1/mTORC2选择性抑制剂LXI-15029、选择性雌激素受体下调剂LX-039、PI3Kα选择性抑制剂LX-086均已进入临床1期研究阶段，钾离子竞争性酸阻滞剂LXI-15028更在临床3期研究中达到主要疗效终点；此外LXI-15028、LXI-15029两个创新药管线研究均被列入国家“重大新药创制”科技重大专项计划。
人福医药在转型升级的过程中坚持“归核”战略，围绕核心产品线深耕研发创新。目前，集团在研产品200个以上，在研一类新药20个以上，24个项目被列为国家重大新药创制项目，2项获国家高技术研究发展计划(863计划)立项。公司历时10年研发的苯磺酸瑞马唑仑在2020年7月正式获批上市，打破了国内外临床广泛使用的镇静药物领域近30年无创新药上市的局面；2020年3月，用于全身麻醉诱导和维持的阿芬太尼获批上市，人福医药成为亚洲第1的麻醉药品研发生产基地，国内仅人福医药为芬太尼全系研发生产企业。
奥赛康正通过加大研发投入，由“仿创结合”向“创仿结合”转型。奥赛康药业在消化道溃疡领域优势凸显，抗耐药菌感染产品群中的多粘菌素、泊沙康唑已经申报生产，其他领域产品如国产DPP-4抑制剂沙格列汀片、国家重大专项支持产品地拉罗司分散片等也在陆续上市及报产。公司还在加快老龄病、儿童药、罕见病等领域的新药研发，旨在为国内患者提高用药可及性等。从创新药产品管线来看，部分在研创新药如创新药三代EGFR抑制剂ASK120067、国产靶向Claudin18.2抗体药物ASKB589，目前分别正在开展临床二期研究、即将开展一期病人入组，另外，奥赛康与中国医学科学院合作开发的针对革兰氏阴性菌多药耐药、泛药的新一代升级产品，预计今年向CDE递交IND申请。
亿帆医药是维生素B5，公司在创新转型过程中热衷于收购成长性良好的公司。其创新生物药贝格司亭(F-627)是国内头一个通过三期临床试验的创新生物药，在目前开发的所有的长效G-CSF中，该产品占据任何一个生物类似物产品都无法占据到的市场份额。另一款拟用于治疗急性组织损伤和炎症性疾病的在研药F-652也具有很大的潜质，目前已经通过美国FDA 2a临床试验，并获得GVHD孤儿药资格。
热门评论