【制药网 市场分析】标准可以说是各个行业高质量发展的关键手段，只有不断建立、完善和改进标准，才能适应行业不断发展的新需求和新要求，在制药装备领域亦如是。那么，推动制药装备标准化工作有什么意义？目前该行业关于标准化方面的情况又是怎样的呢？本文主要对推动制药装备标准化工作的意义和现状进行简单分析，仅供业内参考。
推动制药装备标准化工作的意义和现状简析(图片来源：制药网)
制药装备标准化的意义何在？
制药装备是药品生产的重要工具，与药品质量挂钩。那么，推进制药装备标准化工作，对于行业和企业的发展能够起到什么作用呢？
对于整个行业来说，“无一规矩不成方圆”，制药装备标准化可以起到规范市场秩序的作用，提高市场准入门槛，推动制药装备产业不断进步，加快行业产品开发，实现设备技术突破、功能优化、降低成本的目的。
而对于药机企业而言，在当前制药装备市场竞争激烈的背景下，企业之间比拼的已经不仅是产品质量的好坏，也包括企业理念和服务等软实力。
业内指出，在多样化竞争的趋势下，标准化工作相当于给制药装备企业设定了标准验证，通过一定的程序对制药装备企业的产品做出优劣评价。所以在这种“评价”体系下，标准化无疑能够倒逼药机企业建立大局意识，并提高企业的管理水平，在生产技术方面也会朝着更精细化、科学化和规范化方向发展，从而提升企业的核心竞争力。
现状分析
就目前我国药机行业在标准化工作的情况来看，由于行业长期标准缺乏或不够完善，制药装备制造企业对标准化工作不够重视，各企业所采取的检验等标准往往也不一，导致出厂的设备质量参差不齐，很多用户购买设备后出现送检不能检的情况。更有部分不良企业在标准缺乏的情况下进行偷工减料、不按严格工艺要求生产，使得一些低劣产品流入市场，影响整个市场健康发展的秩序。
近年来，制药行业得到快速发展，对于装备的要求也在提高，不符合规范标准的制药装备逐渐被淘汰。为助力制药行业更好地朝着高质量发展，药机行业相关的标准修制订工作也加快提上了日程。例如，根据2019年制药装备标准项目计划汇总表，共计药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品
透明膜包装机等31个标准修订项目在列，完成年限均为2021年；2020年9月27日，工信部报批公示67项行业标准，涉及制药装备等诸多行业。其中就制药装备领域而言，报批公示的包括变频式风选机、柔性支承斜面
筛选机、
中药材截断机、蒸药箱、旋料式切片机等5项制药装备行业标准。随着制药装备行业相关标准的修制订工作的推进，将有利于加快整个产业的转型升级。
政策方面也鼓励支持标准化工作，例如2020年7月29日，工信部等3部门组织开展《国家鼓励发展的重大环保技术装备目录(2020年版)》推荐工作，推荐范围包括9个重点领域。此次环保技术装备推荐工作聚焦污染防治攻坚战和国家生态环境保护主要指标要求，强化创新驱动，突破环保装备关键核心技术工艺以及配套零部件、材料、药剂等领域的技术瓶颈，加强适用环保装备在重点领域的推广应用，要求不断提升环保装备标准化、成套化、自动化水平。有药机人表示，该目录的发布也为制药装备行业朝着环保迈进指明重要方向，即提升标准化、成套化、自动化水平。
另外，企业不仅仅是标准的执行者，也是推动者和构建者。近年来，我国制药装备企业也在积极地参与到行业标准的制定工作中，这也反应了标准正成为市场竞争的重要手段，对于加快我国制药装备行业的市场化进程，推动良性健康的竞争机制将起到积极作用。
结语
总的来说，作为医药工业发展“后盾”的制药装备行业，需要高度重视标准化工作，在制药工业朝着高质量方向发展的背景下，加快建立和完善相关的制药装备行业标准也迫在眉睫。
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