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制药网 行业动态】生产葡萄糖酸钙注射液的
原料药，在2014~2017年期间，从40元/公斤上涨至2184元/公斤，三年内提价近55倍！
在该原料药涨价的背后，是3家公司的垄断行为在作祟。2020年4月，国家市监局根据《反垄断法》对这3家公司进行了处罚，并开出了超3亿元的巨额罚单，可以说是轰动了整个原料药行业。
继原料药行业迎3亿大罚单后，广西、浙江、甘肃、陕西、贵州、湖北和江苏等多地纷纷下发通知，督促相关生产企业降价。
其中，广西壮族自治区公共资源交易中心在2020年11月3日挂出《关于督促葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业尽快提交调价申请的通知》，点名要求生产企业根据原料药降价情况，及时规范价格行为。根据《通知》，国家医保局医药价格和招标采购指导中心已下发了《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》，要求切实将相关部门原料药反垄断执 法成效传递到终端，相关企业应根据原料药降价情况，及时规范价格行为，合理定价。
除了葡萄糖酸钙注射液原料药以外，近年来国内也发生了多起原料药垄断问题，包括扑尔敏、冰醋酸等原料药。业内指出，由于原料药为制剂企业的上游，在部分原料药垄断的情况下，下游制剂企业无法保障生产甚至被迫停产，部分临床药品出现短缺、涨价的情况，给相关患者用药保障带来影响。
原料药垄断几时休？实际上，为预防和制止原料药领域的垄断行为，近年来我国相继出台了系列措施，并加强了监管、加大处罚力度。例如，2020年10月13日，国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南(征求意见稿)》。此次《征求意见稿》共六章22条，对原料药领域的垄断违法行为进行了详细的界定与规定，旨在引导生产者和经营者首法合规经营。
《征求意见稿》通过生产市场、经销市场方面明确了横纵向垄断协议的法律风险。其中明确，原料药经营者禁止与竞争者达成、实施横向垄断协议。
其中明确，对于原料药生产企业，应当避免与具有竞争关系的其他原料药生产企业达成联合生产协议、联合采购协议、联合销售协议、联合投标协议等以商定原料药生产数量、销售数量、销售价格、销售对象等为主要内容的协议；应当避免通过第三方(如原料药经销企业、下游药品生产企业)沟通原料药销售价格、产量规模、产销计划等敏感信息。
纵向垄断协议方面，原料药生产企业、经销企业应当避免通过口头约定、书面函件、调价通知等形式对下游经销商、药品生产企业等实施直接转售价格限制；采取固定经销商利润、折扣和返点等手段变相限制经销商、药品生产企业等转售价格；以取消返利、减少折扣甚至拒绝供货或者解除协议等手段相威胁，对下游经销商、药品生产企业进行转售价格限制；以提供返利、优先供货、提供支持等奖励性措施，对下游经销商、药品生产企业进行转售价格限制等行为。
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