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传统药企转型做新药研发,5种模式成亮点

来源:制药网
2021/1/7 9:53:5334602
  【制药网 市场分析】近年来随着仿制药一致性评价、集采等政策的推出,整个制药行业的生存规则发生了巨大的变化,越来越多的传统制药企业开始转型做新药研发。在此背景下,传统药企转型的模式也花样百出,其中较为经典的就包括收购新公司、自主研发、引进项目、与其他公司合作、下设子公司等超5种模式。
 
  收购新公司:基于新药研发周期长、不确定性因素较多,药企靠自身投资布局创新药领域,往往存在很大的风险,且速度慢,因此以下传统药企会通过收购新公司布局创新药领域或扩充产品线。例如,绿叶制药2019年12月以14.47亿元收购博安生物,从而获得博安生物所有在研产品、抗体筛选平台、知识产权、抗体生产平台等一系列资产,通过收购,绿叶制药将加速推进公司在生物药尤其是创新生物抗体的深度布局。
 
  自主研发:这种模式非常考验药企的研发投入能力,近年来,我国也有不少药企通过多年的研发投入和深度布局,取得了一些创新成果,比如恒瑞医药、信立泰、海正药业等。其中恒瑞医药每年研发投入占销售额比重达17%左右,构建起了创新体系。今年1月4日,恒瑞医药研发总部项目宣告正式开工,有望加快新产品开发速度,提高企业自主研发能力和技术创新能力。
 
  引进项目:在研发创新成为医药行业趋势的背景下,一些国内药企不仅注重自身研发,还积极引进创新药并实现快速落地。例如天士力今年通过从美国礼来、日本EA制药等引进创新药物,加快实现为中国患者提供世界水平创新药物的战略目标,进一步丰富公司现有的相关治疗领域产品组合。
 
  与其他公司合作:例如誉衡药业通过与药明生物合作,借助药明康德的生物技术平台,实现誉衡药业进入生物药领域的布局。除了已申请上市的赛帕利单抗外,誉衡药业在研的生物药还有抗LAG3全人创新抗体药、Ipilimumab生物类似药。2017年11月,誉衡药业与药明生物签订合作协议,共同开发抗LAG3全人创新抗体药。这是继PD-1抗体项目后,誉衡药业与药明生物再度联手。
 
  下设子公司:包括复星医药、华海药业、科伦药业等公司都有下设子公司布局创新药领域,其中复星医药药在创新方面的布局已久,2009年和2010年,复星医药先后成立子公司复创医药以及复宏汉霖,前者主要致力于全新小分子靶向新药研发,后者主要专注于大分子生物类似药及创新药的研发及产业化。目前复星医药的创新研发成果逐渐兑现,复宏汉霖的汉利康、汉曲优等国产生物类似药相继获批,第三个产品HLX03汉达远上市注册申请也于近期获得国家药监局批准。此外,HLX04上市注册申请以及HLX01用于类风湿关节炎适应症的上市注册申请已获国家药监局受理。

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