【制药网 医药股市】12月14日，国家药监局信息显示，批准恒瑞医药的1类创新药氟唑帕利胶囊(商品名：艾瑞颐)上市，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。
据悉，氟唑帕利单药治疗BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药监局受理，并被国家药监督局药品审评中心纳入优先审评。
目前氟唑帕利在国内市场上，已有进口产品Olaparib(商品名：利普卓)于2018年8月获批上市。另外，国产企业再鼎医药的甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名：则乐)于2019年12月在中国获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。恒瑞的艾瑞颐此次获批上市后，将成为国内继利普卓、则乐上市后的第三个获批上市的PARP抑制剂，这也是我国头个自主研发的PARP抑制剂，将为国内铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者带来福音。
值得一提的是，恒瑞近年来都在加大创新研发投入，高研发投入下，公司的创新成果也不断显现。近期以来，其产品管线的多个品种获得了进展。例如，SHR8058滴眼液将于近期开展临床试验；苹果酸法米替尼胶囊和注射用卡瑞利珠单抗被药审中心纳入拟突破性治疗品种公示名单；公司自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体SHR-1314注射液将于近期开展临床试验，拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病等。
财报显示，恒瑞医药2020年前三季度营业收入194.13亿元，同比增长14.57%；净利润42.59亿元，同比增长14.02%。基本每股收益0.80元。
受消息面的影响，12月15日，股价一向稳定攀升的创新药恒瑞暴涨7.67%，成交额73.79亿元，位列两市头位，创下了公司上市以来成交额新高。截至收盘，恒瑞医药总市值为5173亿元。
同时恒瑞的大涨也带动了A股医药板块上攻，截至12月15日10：00，医药生物行业指数涨1.33%，位列申万一级行业指数涨幅前列。其中，丰原药业涨停，信立泰、康泰生物、泽璟制药等个股涨幅均超7%。
目前，医药行业的政策方向已经明晰。对此，平安证券预计2021年仍然处于行业政策密集推广的阶段，建议关注政策免疫且符合行业发展趋势的高景气细分，具体有四大投资主线，包括：创新产业链，如医药创新、器械创新，以及CRO、CMO等相关外包产业链，重点关注恒瑞医药、凯莱英、药石科技、博腾股份、微芯生物、科伦药业、智飞生物、华兰生物、迈瑞医疗、心脉医疗；有自主定价权，免疫控费政策的消费型医疗产业链，重点关注通策医疗、爱尔眼科、正海生物；带量采购政策下成长性逐渐清晰的特色
原料药板块，重点关注司太立、富祥股份、华海药业、天宇药业、普洛药业、同和药业等；特色细分领域，如核医学和互联网医疗行业，重点关注东诚药业、阿里健康。
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