【制药网 市场分析】 在我国医药行业，无论是技术还是监管体系可以说是一直在进步。业内认为，国内做创新药的速度以及技术的土壤已经初步具备，接下来的十年将是中国医药尤其创新药物领域能够追赶、甚至超过美国的黄金十年。
业内：国内已初步具备做创新药的速度、技术“土壤”(图片来源：制药网)
多重利好支持下，创新药上市速度加快
近年来，国家出台包括新药审批速度加快、仿制药一致性评价、带量采购、医保控费等多项政策激励和支持医药产业发展，倒逼国内药企加快从仿制药向创新药转型。Frost&Sullivan数据显示，未来创新药市场规模的年复合增长率将由4.8%增长至7.5%，仿制药的年复合增长率将由8.7%下滑至6.0%，创新药市场规模增速将超过仿制药。
同时，前景被广泛的创新药市场近年来获得资本市场不断入局，据前瞻产业研究院统计，2019年中国创新药研发领域一级市场融资案例多达130件，创新药已经成为产业资本追逐的热点。其中，科创板开板更是为国内专注创新药研发、资金需求大、尚未盈利或处于亏损状态的药企提供了一个更为多元化的融资渠道，突破了创新药研发的融资障碍。截至12月7日，在科创板上市的公司达到200家，其中生物医药领域为45家，包括泽璟制药、君实生物、康希诺、前沿生物、神州细胞、艾力斯、百奥泰等7家未盈利生物科技公司上市。
在多重利好因素下，国产创新药上市的速度不断加快，据统计，2008-2018年，我国有41个1类新药获批上市，其中有10个都在2018年获批；2019年有12个国产1类创新药获批上市。
今年以来，国产创新药获批的速度进一步加快，其中仅近一个月来，就有3个1.1类中药新药上市申请获受理，并且2个创新中药获批临床。业内预计，经过多年的发展，我国肿瘤药扎堆研发的局面已经形成且有进一步强化的趋势，未来国产创新药将迎来密集收获期，为国内患者带来福音。
技术方面不断进步
在技术方面，国内生物医药创新研发活跃，加上海外人才的不断涌入，资本的支持，国内制药技术水平不断提升，越来越多的国产创新产品在海外同步临床，更有创新产品在海外同步上市。
在2020 年ASCO上，报告摘要披露了众多值得关注的临床数据，数款国产创新药也位列其中。其中，创新药恒瑞医药的阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗三款重磅创新药公布了多项数据：阿帕替尼单药2 线治疗肝癌的数据与其他药企同靶点药物数据相仿；吡咯替尼在HER2 阳性乳腺癌上继续展示出优异的临床数据；卡瑞利珠单抗公布了数项与其他药物联用的数据，彰显了该药作为一款“基石”抗肿瘤药物的地位。
百济神州也交出了一份较为亮眼的数据，其公布了初个使用PD-1 单抗+化疗针对我国人群的一线治疗非小细胞肺癌的大规模数据。这些数据均体现了我国创新药企业研发水平在快速与水平接轨。
与此同时，传统药企如中国生物制药、科伦药业、誉衡药业也展现出其已迈出转型研发创新药企业的坚实一步。其中，中国生物制药的安罗替尼在本次ASCO 大会公布了多癌种的多项数据，并公布了多款其他创新药的临床数据；科伦药业的ADC药物KL-A166、誉衡药业的PD-1单抗GLS-010等也在本次ASCO 大会公布了相关的数据。
结语
整体来看，国产创新药质、量齐升，未来腾飞在即。值得一提的是，从仿制到创新的跨越仍是一个长期而痛苦的过程。业内认为，国内创新药市场挑战依旧存在，包括企业整体规模偏小、研发投入的比例仍比较低、创新水平也难与海外药企媲美等，加上此外越来越多跨国药企的创新产品进入中国市场，未来国内药企也需要做好角逐和迎战的准备。
热门评论