【制药网 企业新闻】CDMO企业可为药企提供创新药生产时所需要的工艺流程研发及优化、配方开发及试生产服务，并在此基础上进一步提供从公斤级到吨级的定制生产服务。近年来，受环境和政策利好的影响，国内创新药研发热潮不断涌起；同时在带量采购倒逼药品大降价，以及企业运营成本上升的背景下，医药企业越来越趋向于与CDMO公司合作进行研发生产。
近日，药石科技与亚盛医药就建立药物开发和生产合作平台签署战略合作协议。根据协议，双方将针对现有服务项目及更多研发管线项目持续推进并逐步扩展各方面CDMO合作。届时，药石科技将投入充足的研发、技术及生产资源，助力亚盛医药加速研发管线的推进；而亚盛医药则将继续以药石科技作为重要合作伙伴之一，进一步实现协作共赢。
据了解，亚盛医药作为创新药头部企业，致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。现已拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，同时已建立拥有8个进入临床开发阶段的1类小分子新药产品管线。除此之外，公司还正在中国、美国及澳大利亚开展40多项I/II期临床试验。截至目前，公司共有4个在研新药获得6项FDA孤儿药资格认证。
药石科技则是药物研发领域创新型化学产品和服务供应商。主营业务包括药物分子砌块的研发、工艺开发、生产和销售；药物分子砌块下游关键
中间体、
原料药和制剂的工艺研究、开发和生产服务。近年来，药石科技还正在通过整合酶催化、连续流化学和微填充床催化等技术平台优势，探索生物医药领域绿色、安全和智能化的制造及服务模式，促进行业创新发展。当前，随着药石团队不断完善研发、中试及产业化三大平台，促进新技术的开发应用，越来越多中国创新药公司正在和药石建立合作。
实际上，在环境和政策利好，国内创新药研发热潮不断涌起的背景下。越来越多医药企业，正趋向于委托CDMO公司进行研发生产，而具备高技术输出能力的CDMO企业也日渐受到药企的青睐。据悉，在今年，企业间关于CDMO合作的案例就已有多起。
如在年初，生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技就与康立泰药业有限公司共同宣布已签署战略合作协议，双方针对重组人白介素12(KLT-1101)的临床研究达成了战略合作。根据合作协议，金斯瑞将承担该项目的临床阶段CMC开发及商业化规模工艺放大研究。此次战略合作将借助金斯瑞标准的研发生产平台和完善的产品质量体系，加速推进重组人白介素 12 注射液的研发与上市。
综合来看，业内认为，随着近年国内的创新药公司正如雨后春笋般涌现，国内CDMO行业在政策和市场的双重影响下，有望凭借成本优势和服务迎来发展契机，并拥有巨大的市场空间。但值得注意的是，市场竞争也将更加激烈。因此，CDMO公司必须在不断发展的环境中做好准备，提高灵活性，满足不断变化的客户需求，同时缩短时间和成本并努力积累药品成功转化的经验。
热门评论