【制药网 企业新闻】今年年初,有报告预测了11种将于2020年上市并在2024年销售额有望突破10亿美金的新药。在这11个药物中,抗肿瘤药有2个,巧合的是,这2个药物都是抗体偶联药物(Antibody–Drug Conjugates,ADC)。
资料显示,ADC药物是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的抗癌药物,能填补抗体药物和传统化疗药物之间的空白,提高药物的特异性并改善治疗窗口。有预测显示,2025年ADC药物市场规模将达到99.3亿美元,复合年增长率有望将达到25.9%。
事实上,自2000年头一个ADC药物上市以来,ADC在业界就一直不温不火,直到2019年,FDA先后批准了3个ADC(Polivy、Padcev和Enhertu)后,才让曾沉寂的ADC药物迎来了它的爆发期。截至目前,共有4个ADC药物上市,还有80多个海外ADC药物处于临床阶段,其中有20个品种目前已进入II/III期。
基于ADC药物市场庞大的发展潜力,当前诸多药企仍在纷纷加码入局。有消息显示,近日勃林格殷格翰就宣布签署了收购专注于研发抗体偶联药物NBE-Therapeutics公司的所有股份协议。
根据公告,此次收购将使得勃林格殷格翰获得一个创新和独特的平台,有望构建更多创新的ADC药物,并与其癌症免疫学管线中的其他资产开发潜在组合疗法。除此之外,收购NBE-Therapeutics还将显著加强勃林格殷格翰对靶向癌细胞治疗的战略重点,并补充抗原发现以及抗体和T细胞衔接技术方面的现有能力。据悉,包括临床和监管里程碑付款在内,该收购总交易价值为11.8亿欧元。
事实上,除了跨国企业在ADC药物不断加码外,国内制药企业与研究机构在这两年也加大了对ADC药物的关注度。
例如光大医药在去年年底就发布了关于ADC药物的深度报告。而君实生物也在去年公告称,与杭州多禧生物科技有限公司签订了《药品开辟和许可合同》,君实生物将从杭州多禧生物获得许可使用主要用于治疗Trop2阳性三阴性乳腺癌、小细胞肺癌、胰腺癌等实体肿瘤的DAC-002,并在授权许可区域(除日本、韩国之外的全数亚洲国度和区域)内负责DAC-002后续的临床实验、药品注册、贸易化出产、发卖和其他贸易。
总的来说,近几年是ADC药物的集中收获期。从2019年3个ADC药物接连获批来看,该领域药物获批速度已经明显开始加快。未来随着ADC药物获批数量的增多,可以预见,在国内大力鼓励创新和加快临床亟需药品进入中国的政策环境下,ADC药物在中国的可及性会明显增高,这些药物的到来,将为中国的癌症患者带来更多新的选择,惠及大批患者。
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