【制药网 行业动态】年底了，医药行业将迎来两件大事。其中一件是冠脉支架国家集采价格的大跳水之下，预计临床用量和采购金额都更高的注射剂集采价格谈判或更加激烈；另一件事是，新一轮国家医保药品目录调整引发的谈判竞价也将很快到来。
注射剂集采价格谈判正备受业内的关注。11月16日，湖北省医保局宣布将开展头批药品集采带量采购工作，涉及的33个品种包含多索茶碱、氟罗沙星、环丙沙星、加替沙星、帕珠沙星、培氟沙星等均为注射剂。
从今年5月山西省在国内先试点注射剂专项带量采购的情况来看，多个品种都进行了大降价，价格高降幅逼近90%。业内人士预计，湖北此次注射剂集采的价格谈判会更加激烈，并且整个注射剂市场将重新洗牌，相关注射剂企业将面临压力。
数据显示，注射剂在中国公立医院药品市场中占比超六成，其中化药注射剂占了70%。分析指出，随着注射剂一致性评价以及药品集采常态化政策的推进，销售金额高、临床用量大的注射剂很有可能被纳入国采名单。此次湖北省带量采购品种均为注射剂，或是为国家日后在集采中纳入更多的注射剂品种做试水。
新一轮国家医保药品目录调整的竞价也引起了业内的关注。按照国家药监局此前公布的2020年国家医保药品目录调整工作方案时间表来看，11月份为医保谈判和竞价阶段，12月医保谈判结果将正式公布。
今年9月18日，医保局发布的2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单(公示稿)显示，共有751个品种通过形式审查，其中目录外728个，目录内23个。值得注意的是，此次公布的名单中有7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查(初审)，业内认为如果这些品种均通过了专家评审并进行医保谈判的情况下，竞争将会非常激烈。
目前，国内已上市的PD-1单抗共有6款，包括4款国产PD-1：君实的特瑞普利单抗(商品名：拓益)、信达的信迪利单抗(商品名：达伯舒)、恒瑞的卡瑞利珠单抗(商品名：艾瑞卡)、百济神州的替雷利珠单抗(商品名：百泽安)；进口上市的2款产品，分别是默沙东的“K药”以及BMS的“O药”。其中，信迪利单抗的非霍奇金淋巴瘤适应症经谈判已于2019年获得医保准入，今年公布的名单中，除了上述5款产品通过形式审查以外，阿斯利康的Imfinzi及罗氏的Tecentriq两款PD-L1抑制剂也在名单之列。
据券商中国统计，近年以来医保谈判的降价幅度基本属于越来越大，去年的准入谈判平均降幅高达60%，高降幅甚至达到81%。结合上一轮医保谈判的经验来看，创新药企业要想获得医保准入至少得做好降价50%的准备。目前市场普遍预期，医保谈判可能导致创新药(PD-1)大幅降价。
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