【制药网 行业动态】 近年来，中国推出了优化审评审批制度等一系列改革措施，在创新药品的审评审批方面取得了很多实质性进展，跑出了“中国速度”。随着利好政策的出台，市场需求的增加，我国创新药市场开始不断兴起，很多企业也纷纷加码。
“一个制药企业光靠
原料药，肯定撑不过几年的红火期，必须进行创新，研发新药。”如通过多年的努力，石药集团已经摆脱传统药企的路径依赖。据了解，石药集团在1999年一头扎进公司头个创新产品“恩必普”的研发。历过20多年的培育，4亿多元的投入，恩必普已经成为我国年销售额过55亿元的自主创新药。
据石药集团年报数据显示，近几年，石药集团研发费用逐年增加，年增长率均在20%以上，研发费用占成药业务收入的比重逐年上升。今年上半年，公司研发费用达14.52亿元，同比增加54.2%，约占成药业务收入的14.2%。通过对创新药投入的不断加大，石药集团创新药正进入批量收获期，目前，石药集团110多个正在研发的创新药品种中，超过40个品种处于临床阶段，预计在2020-2023 年间有13 项产品可以陆续上市，包括5项新型制剂、2项小分子创新药、6项大分子创新药。
另外，近年来，石家庄四药也坚持“仿创结合”开发思路，在保持在国内大输液优势地位的同时，兼顾口服固体制剂、原料药和药包材新品种的研发，不断加快在国内抗肿瘤、抗菌、心脑血管、呼吸系统及精神疾病药物产品群和新化合物研发领域优势的形成，为打造超百亿级企业积蓄发展创新能量。
“经过多年的艰苦积累，石家庄四药具备了向创新药物研究进军的综合实力，目前我们正在加紧推进化学小分子药物、新型给药系统及仿制药产品线布局，并在突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物研究上取得积极进展。1类新药NP-01片获得国家药监局临床批件，开创了石四药创新药物研究的新纪元，具有里程碑的意义。”相关负责人说。
新药审批制度的改革，激发了国产创新药研发积极性，缩短了创新药研发进程，推动了国内创新药市场的扩大和繁荣。再如南新制药相关负责人也表示，“南新制药通过并购重组可以快速进入创新药赛道，而兴盟苏州研发管线有多个品种在研，两个生物药已进入三期临床，可帮助南新制药提前获得生物药市场的入场券，搭建好创新药产品梯队。”
随着医疗改革的稳步推进，国内药企开始逐渐转型为以研发投入为主的创新型精细化发展之路。根据预测，到2029年国内创新药市场规模将突破7000亿人民币，假设医药市场总体仍保持在2万亿规模，创新药比重为35%。据悉，近几年随着药企纷纷加入创新药领域，以及新药审评审批的提速，国产创新药的申报品种数量也正在逐步增加，2018年新申报的国产新药数量已经达到了443个，这些申报的品种预计将于3-5年后逐步获批上市。
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