【制药网 市场分析】近日，国家医保局在一答复中明确指出，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。此消息一出，引起了业内的广泛讨论。甚至有不少人士预估，第四批集采可能会将生物药和中成药纳入其中。
生物药或纳入第四批集采
截至目前，药品集采已经开展到第三批，从2018年11月14日头一批国采“4+7”开始，到2020年7月的第三批国采，入选的药品全部是化学药，并没有涉及生物制剂。
据了解，目前我国市场上的进口生物药价格都普遍较高。对此，业界独观点认为，如果能把生物制剂纳入集采，将进一步提升国内药企仿制专 利到期生物药的积极性，同时随着国内药企不断拓宽生物药布局，未来会有更多的到期生物药在中国上市或仿制上市，而集采能大大降低生物药产品的价格，让更多的患者用得起生物药。
值得一提的是，与化药不同，生物药没有统一标准，很难一刀切做到一致性评价，在分类和质量层次划分等方面都有较大难度，加上生物制品生产工艺非常复杂，制定出合适的生物药集采政策难度将会加大。“根据国家医改的政策和形势，部分生物制品和中成药被纳入国家集采是肯定的。但从时间上和复杂性上来看，被纳入第四批国家集采不太可能。一旦国家集采执行，对于生物制品来说，将会是一个国内产品逐步取代进口产品的过程。”有分析如是指出。
药企该不该积极参与？
8月份，第三批集采名单出炉后，业内预测国家会调整集采政策，价格战不是长久之计。9月，国家医保局也确实表示将完善药品集中采购规则，确保企业合理利润。
在业内看来，随着国家集采政策更趋于合理化，药企更应积极参与集采。虽然药企参与集采后，短期内因为大降价，利润可能会很低，但通过以价换量的原则也确保了市场份额，长期来看有望得到产能释放，带来业绩的增长。“三轮集采过后，药企对集采政策有了个比较清晰的理解，包括对自身产生的影响等，未来药企应该会更理性参与集采，而不是一味打价格战，国家也会配套更加合理的政策，保证企业的合理利润空间，在这种趋势下，对于医药行业来说也是一个好的事情。”该人士说。
那么，药企对此的态度又是怎样的呢？实际上，经过三轮国家集采，我们不难发现，本土药企参与集采的态度相比于跨国药企而言更加积极，顺应政策、主动降价、争取中选。例如在第三批集采中赢得关注的齐鲁制药，8个品种全部中选。另外，华海、石药、科伦药业、中国生物制药、恒瑞医药等传统在三批集采中也都有大量产品中选。可以说，本土药企在集采中的态度愈发积极主动，且中选产品数量也在不断增多。可以见得国内药企对于集采政策的重视，未来这些药企的优势也或将逐渐放大。
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