【制药网 行业动态】近日，莎普爱思发布公告称，其核心产品苄达 赖氨酸滴眼液(商品名：莎普爱思)质量和疗效一致性评价工作存在无法按照国家药监局的要求在三年内完成的可能。在这种情况下，该药品批文将可能被注销或到期后不予再注册，这也将导致产品或不能继续生产销售。有报道称，此消息甫出，莎普爱思股价就应声下跌。
药企如何应对产品结构单一难题(图片来源：制药网)
产品结构单一，成药企致命短板
业内人士分析认为，如果这一情况属实，莎普爱思将面临巨大的发展危机。实际上，莎普爱思当前面临的困局并不只是核心产品或许无法通过一致性评价，从深层次来讲，产品结构单一才是其真正致命的短板。
目前，医药行业已经进入了高质量发展，产业蜕变的创新时代，过去一个品种销售好就能活得好的发展逻辑已经不再适宜，越来越多机构单一的药企都在遭遇发展危机。这从近年来，莎普爱思业绩不断下降就可以明显看出。
有数据显示，莎普爱思的苄达赖氨酸滴眼液是其主营产品，曾一度占据国内白内障滴眼液八成的市场份额，在广告宣传下这款产品甚至一年卖出过7.5亿。但在“神药”风波之后，2018年莎普爱思滴眼液销售量同比下降51.51%，营收占比下滑至53.5%，给公司带来的营业收入也同比下滑52.58%至3.25亿元。2020年前三季度营收2.40亿元，同比下降40.61%，净利润亏损2805.65万元，同比下降171.65%。
药企积极调整策略，创新成大势所趋
事实上，行业中如莎普爱思一样依赖单一产品完成公司主要收入营收入来源的药企并不是少数，而因此“大伤元气”的药企也有先例。如今年年初第2轮药品集采中，阿卡波糖原研药以0.18元/片的报价中标，就使阿卡波糖仿制药失去了20亿级别的市场。
从以上整体来看，在目前医药行业进入高质量发展，产业加速蜕变的大背景下，研发能力薄弱，主要靠销售带动单一产品业绩的企业都将面临行业升级带来的巨大竞争。即便是像苄达/赖氨酸滴眼液这样上十亿销售规模的大品种也难置身事外，这是产业高质量发展的阵痛。那在这场行业大变革中，药企又该如何应对产品结构单一难题呢?
业内人士认为，通过不断改进与提升研发水平，优化研发格局和层次，集中力量推进重点研发项目、现有产品升级改造项目的进度，加快新产品上市进度等措施，或能降低单纯依赖核心产品带来的较为集中的风险。
如以仿制药起家并占据了地位的恒瑞医药，2018年以来，就一直在加大创新药研发力度，2018年年报显示，2018年该公司已累计投入研发资金26.70亿元，占其当年销售收入的15.33%；2019年在研发方面的投入更是突破30亿元。在不断加大创新投入的背景下，恒瑞医药正系统性打造阿帕替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利等重磅品种，放大每个产品的临床价值与商业化价值。另外，在重点治疗领域内，其凭借产品管线、临床进度、适应症布局、联合用药方案等优势，还在不断加深拓宽创新药护城河。
结语
总的来说，中国的医药市场格局正在发生剧烈变化。在产业综合政策的推动下，未来生产企业将形成两极分化，既创新型企业和加工型企业。其中，创新大势下，一批具有研发实力沉淀的生产企业能够拥有更多发展机会。因此，药企必须通过创新等手段不断推进新产品的储备，拓展产品市场的广度和深度，积极改善单纯依靠单一产品的局面，提高企业的抗风险能力。
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