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制药网 行业动态】近日，云南省药监局发布《 关于进一步加强药品生产质量管理的通知》。其中，备受关注的是对
中药材、中药饮片质量管理的相关要求。
通知明确，云南省将做好执行《中国药典》(2020版)中药材、中药饮片新增外源性污染物质量控制要求的衔接准备工作。各企业要提前摸清本企业所使用中药材、中药饮片质量安全状况，并采取中药材规范化种植、养殖，强化供应商审计和开展定期质量检验监测等措施，加强对中药材(饮片)外源性污染物的控制，确保生产的产品符合《中国药典》(2020版)要求。
业内认为，随着新版药典的实施，中药企业将面临重金属、农残的检验等高标准要求，而在众多要求下，很多中药企业都将会压力倍增。事实上，新版药典即将在12月20日实施，目前全国各省尤其是中药材产出大省，都已相继下发相关通知，明确将加强中药材和中药饮片质量管理。
如9月1日，辽宁省药品监督管理局就发布公告称，为进一步规范中药饮片生产经营行为，确保中药饮片质量安全，按照《辽宁省中药饮片专项整治工作方案》的安排部署，省药监局将对多个地区进行稽查，坚持“五必查”要求，深入推进中药饮片专项整治。根据文件要求，此次检查重点主要包括购进渠道必查、入厂检验必查、关键岗位人员必查、贵细饮片或用量大的饮片必查、中药饮片物料平衡必查。
综合来看，在近年来国家利好政策对中药产业不断倾斜下，为保证中药类产品质量，相关整治活动只会愈演愈烈。在这种情况下，如何保证中药产品安全有效、质量可控，将成为了行业亟待解决的问题。
对此，业内专家认为优化加大中药材布局监管，多措并举倒逼产业升级，将是中药材产业高质量发展过程中的重要任务。在这一发展阶段，中药产业需要加强行业监管，从源头把关，规范种植、生产、流通等各个环节。
业内建议，中药材发展首先应要避开法规限制、市场监管“红线”，然后选种应适宜自然环境。其中，选择品种的首要依据是，看是否适合当地的气候、土壤等自然条件。
除此之外，《中国药典》等文件法规也都对药材和饮片重金属及有害元素、农药残留制定了限量标准。因此，中药材产业也要加快建立和完善安全性检测方法，多方面制定中药材与饮片中重金属及有害元素、农药残留的限量标准等。
总的来说，随着国家针对中药产业发展不断制定规则与规范，将有利于中药行业更加规范、科学、合理、可持续的发展。在此背景下，我国的制药产业也需要更加合规化发展，同时也要继续加强创新，适当引入新的制药技术，淘汰落后工艺，提高安全性和效果。
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