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创新药将占医药主体部分 这些新挑战和新机遇需正视

来源:制药网
2020/10/23 15:30:1739458
  【制药网 市场分析】 在范围内,按收益计,创新药市场规模远超仿制药及生物类似药市场规模,2019年占制药市场总规模的67.0%。在中国,创新药同样占据主导地位,数据显示,2019年,创新药的市场规模占中国制药市场总规模的56.1%。
 
  创新才能驱动我国医药领域实现新跨越。在仿制药产业,告别暴利赢家通吃的时代,业内表示,一定要转变发展思路,走创新发展道路。“再走仿制药路子是没有出路的,一定要做创新药,有自己原生的、独立的技术才能够发展。”
 
  该人士举例表示,在国外仿制药和创新药是二八开,仿制药销量占80%,但利润是反过来的,仿制药的整体利润只有20%,创新药的整体利润有80%。往后,我国肯定会跟接轨,这是一个趋势。
 
  据了解,近年来随着国家对创新药发展越来越重视,我国一些企业也开始加大对创新药的布局。如恒瑞医药以仿制药起家,向创新药转型,如今医药成长迅速。据了解,恒瑞医药对于研发投入毫不吝啬。数据显示,今年前三季公司研发费用共投入33.4亿元,相较去年增加5.5亿元,研发费用占收入比重增至17.2%。其中2020第三季度研发费用率达18.27%,已经达到一线药企的投入比例。
 
  截至目前,恒瑞医药先后研制开发了国家四类以上新药90个,其中国家一类新药4个,二类新药13个,公司已拥有了数个产品方阵。10月20日,恒瑞医药发布公告,公司研发的氟唑帕利胶囊及SHR3680片的临床试验获批,将于近期开展临床试验,分别针对胰腺癌及前列腺癌,均为联合治疗方案。这两款产品分别是胰腺癌、前列腺癌新药,未来有望进一步丰富恒瑞医药肿瘤产品线。据预测,恒瑞医药肿瘤板块将加速放量,麻醉板块、造影板块及综合板块持平或略增,未来持续看好创新药品种的快速增长。
 
  再如近几年,华森制药也在布局创新药领域。去年3月,华森制药宣布在美国设立全资子公司——华森制药(美国)有限公司,主营药物研发、药品技术开发服务与咨询等;今年6月,华森制药与四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室教授杨胜勇,共同出资设立成都奥睿药业有限公司,进行肿瘤、免疫1类创新药物开发等。
 
  有行业人士指出,在新药研发方面,我国还面临很多新挑战和新机遇。一、临床需求巨大,特别是在重大的疾病和罕见病方面,我国需求非常大。二、要加强基础研究,主动对接科技前沿新突破,生命科学、生物技术前沿的技术研究,这不仅孕育着新药发现的突破口,也不断更新药物研究的理念,创造医药产业的新形势和新业态。三,充分立足于中国国情发挥中药、天然药等优势。同时要加强对重大突发公共卫生事件药物研发公关。
 
  据了解,从2016年一批政策调整开始,中国的创新药发展便开启了一个全新的时代。政策、资本、人才的支持,让创新药发展开启了加速阶段。不可否认,中国创新药发展正当时。接下来三到五年的时间,都会是一系列政策改革的红利期。据上述行业人士介绍,中国新药研发发展势头非常迅猛,对上市前新药研发的贡献从2016年的1-5%迅速上升至7.8%。跟日本、西欧国家一样已经进入二梯队,“我们预测,到2030年,中国的特色药、创新药会占据我们中国医药市场的主体部分。”

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