【制药网 行业动态】10月14日，云南省药品集中采购平台发布《重庆市 贵州省 云南省 湖南省 广西壮族自治区第 一批常用药品联合带量采购文件(征求意见稿)》，从文件来看，主要涉及了18个临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的常用药。随着该征求意稿的发布，意味着这批常用药联合带量采购将正式开始。
18个产品主要包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、生长抑素、奥硝唑氯化钠、雷贝拉唑钠、美洛西林、头孢噻肟和替加环素等。可以看到大多数产品都是注射液剂型。
从采购量分配来看，本次省级带量采购的约定采购量计算基数，以2019年1月1日至2019年12月31日重庆市、贵州省、云南省、湖南省、广西 壮族自治区医疗机构上报采购需求量的70%累加确定。
而哌拉西林钠他唑巴坦(8：1)、哌拉西林钠他唑巴坦(4：1)、 头孢他啶、盐酸川芎嗪、奥硝唑氯化钠、美洛西林、 头孢噻肟、丙戊酸钠、替加环素约定采购量计算基数，则以2019 年1月1日至2019年12月31日医疗机构上报采购需求量的60%累加确定。
根据该文件的采购量分配原则，实际中选企业为1家的，产品采购量不少于该质量层次约定采购量计算，基数的100%；同质量层次实际中选企业为2家的，从第 一顺位企业交替选择，每个拟中选企业每次选择1个地区(机构)，重复上述过程，直至所有地区(机构)选择确认完毕。如同通用名药品其中一个质量层次无中选药品，该质量层次约定采购量的50%划分到另一质量层次。
注射剂存在采购金额高、用量大的特点，可以说是省级带量采购清单上的“常客”。根据《征求意见稿》，此次联合集采品种分为两个质量层次，报价要求不得高于目前执行的全国至低价。
其中，第 一质量层次包括专 利药、原研药品、参比制剂、化学药品新注册分类批准药品和纳入《中国上市药品目录集》的药品、获得欧盟 CGMP、美国FDA、日本JGMP认证证书并出口欧、美、日主流市场的国产药品。第 二质量层次则是除第 一质量层次外的其他进口药品和国产仿制药。
值得一提的是，五省联盟还将监控非中选和未纳入带量采购产品。文件提到，未中选产品和未纳入带量采购同通用名同给药途径的产品全部纳入监控管理，其采购量原则上不得高于上一年度历史采购量，不得超过中选药品采购数量。
申报企业、中选企业、配送企业如果存在：提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动；以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序；以向医疗机构、采购办公室行 贿等手段牟取中选等行为的，经有关部门认定情节严重的将被列入“违规名单”。
如果申报企业列入“违规名单”后，企业的申报资格也将取消；中选企业列入“违规名单”的，取消中选资格。同时视情节轻重取消上述企业在列入“违规名单”之日起 2 年内参与联合采购地区药品耗材集中采购活动的资格，并将相关信息通报给相关部门。
可以预见，随着这一批常用药集采推进，相关企业如果不想被监控失去市场，只有通过积极降价争取中标，实现新一轮市场放量。
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