中药出海难，标准化评价体系亟待解决

来源：制药网
2020/9/25 13:29:4231592

　　【制药网市场分析】近年来，中医药在海外需求和关注度都在不断增加。尤其在今年疫情中，由于中医药发挥出了重要作用，更是给中医药产品走出去、走向世界带来了更多契机。

中药出海难，标准化评价体系亟待解决(图片来源：制药网)

　　其中，连花清瘟表现尤为突出，据以岭药业公告显示，截止目前连花清瘟胶囊在中国香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国、厄瓜多尔、新加坡、菲律宾、科威特、毛里求斯、乌干达等地以分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”、“天然药物”等身份注册获得上市许可。

　　值得注意的是，中药虽然已具备‘走出去’的基础，也取得了一定的成绩，但目前中成药、中药材的主要大市场仍在中国，提取物仍是作为初级产品出口，在国外进行深加工。今年虽然由于特殊原因在一定程度上促进了中医推广，为中药打开海外市场制造了新契机，但医药界人士普遍认为，中医药出海依旧困难重重，想要进入海外医院并非易事。其中，药品理念、法律法规、文化差异等已成为中医药出海落地必经的几道坎。

　　综合来看，其实中医药产业要实现高质量发展，出口海外，就是需要通过产学研一体化，实现现代化、产业化、化。业内人士认为，没有产业化就没有化，产业化是当前中医药发展的痛点，也应是发展重点。

　　事实上，为了深入发掘中医药宝库中的精华，充分发挥中医药的独特优势，推进中医药现代化，推动中医药走向世界。近年来，我国已先后出台《中医药发展“十三五”规划》《中医药“一带一路”发展规划(2016-2020)》、《关于促进中医药传承创新发展的意见》等文件，来为推动中医药事业和产业高质量发展提供根本遵循。

　　除此之外，在业内人士看来，当前虽然制约中国中药出海有着多方面原因，但从整体来说，影响中药海外市场发展的主要问题还是，中药至今缺乏能让西方国家认可的统一科学标准。由于我国中药领域发明专利尚无突破性进展，且中药的成分与作用难以像西药那样科学界定，因而国外为中药入市设置的门槛都很高。并且还面临着一些不同国家法律法规、理念认知等方面的问题。

　　对此，业内人士普遍认为，中医和西医是两个完全不一样的体系，中药要实现真正意义上走出去，并不能像现在有些生产企业那样，随随便便将中药改成天然药物进入海外市场，这么简单来解决。作为生产企业，必须要从自己做起，建立一套完善的、市场认可的技术体系和标准，才能让中药合理合法地进入外国市场。总之，在争夺话语权的路上，目前中药还任重而道远。

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