【制药网 市场分析】 近日药用玻璃概念逆势上涨，如正川股份，山东药玻、旗滨集团和浩物股份均逆势翻红。以正川股份、山东药坡为代表的疫苗玻璃瓶股，在今年年初至今股价分别上涨了426%、137%，而正川股份6月下旬以来，股价大涨超过3倍。
据了解，药包材与药物之间的相容性是近年来研究的热点问题。随着我国药包材关联审评审批制度的实施，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。因此，制药企业和药包材生产企业必须考察药品和包材之间的相容性，确保药品装在包装材料后不会发生迁移、渗透、腐蚀等情况，以保证药品有效性和稳定性。其中关于注射剂、口服液等使用玻璃材料的药品包装材料更是需要特别关注。
药用玻璃，属于一种医药包装材料，常用于注射剂、输液药物、口服剂、保健品等等的包装。工艺技术上， 药品玻璃的耐水性越高，其储存的药品安全性和稳定性越好。其中，中性硼硅玻璃具有膨胀系数小、机械强度高、化学稳定性好等优势，是公认的较好的药用包装材料。
但是值得注意的是我国在中硼硅玻璃管生产方面，仅有山东药玻、正川股份等几家公司有能力生产。数据显示，虽然我国2018年全年药用玻璃使用数量在30万吨左右， 但是中硼硅使用量占比仅有7%-8%，约2.2吨-2.3万吨。
对于我国中硼硅药用玻璃使用量少的原因，有业内分析，一方面是由于生产技术的原因，尽管国内企业可以通过向国外企业采购中硼硅玻璃管，再进行加工制作。但是，毕竟生产技术主动权在国外企业手上，不管是产量、技术成熟度、稳定性等，都有较大差异；另一方面，是因为我国药用玻璃行业本身所存在的缺陷所致。由于之前我国中硼硅玻璃的需求较小， 造成行业产品一直以低端的钠钙玻璃和低硼硅玻璃为主，从而制约了相关工艺的研究投入和技术发展。
据悉，近年来，国内一些企业开始将中硼硅药用玻璃瓶作为技术研发方向。如东旭光电表示，公司立足玻璃生产，积极拓展新玻璃行业技术应用，强化研发项目转化，中硼硅药用玻璃瓶是公司技术研发方向之一。
其在公告中指出，本次公司与临城经开区管委会共同合作建设的中性硼硅药用玻璃管项目，是公司依靠自身掌握的成熟的光电显示TFT玻璃基板(高硼硅玻璃)的熔解技术、成熟的TV用管径管及照明用玻璃管的丹纳成型技术，生产高质量的中硼药用玻璃管，通过充分利用公司玻璃基板的溢出技术实现药用玻璃的进口替代，补足国内对采用标准的中硼药用玻璃包装的需求。项目达产后预计将对公司未来经营业绩及现金流产生积极影响。
业内表示，在“内循环+双循环”新格局下，东旭光电布局中性硼硅药用玻璃管项目可助力医药玻璃关键材料的国产化供应，破解垄断“卡脖子”难题。
近年来，在注射剂一致性评价、原辅包关联审评审批、环保要求趋严等政策影响下，我国药用玻璃行业也将逐渐实现低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转型。如根据《2019版注射剂一致性评价征求意见稿》指出，“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致”。而参比制剂基本均使用中硼硅玻璃，加上注射剂一致性评价的推动，这无疑会加速药用玻璃的产品升级，即逐步由钠钙玻璃与低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转型。
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