【制药网 行业动态】“研发就是把今天的利润投向明天的发展，专注于研发的医药企业才能在未来做的更好。”有业内人士表示，研发投入是决定一家医药企业未来发展好坏的重要指标。据了解，从创新成果来看，国内创新药企经过多年的研发投入，其成果已经初步显现，获批的创新药品种增多、质量提高，逐渐进入了收获期。
药品研发(图片来源：制药网)
从国内资本市场创新药企业格局来看，PD-1 头部企业主要有恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州等；实现国产零突破的小分子创新药企业，则包括了恒瑞医药、泽璟制药、诺诚健华、贝达药业等上市企业。此外，复星医药、百奥泰、康宁杰瑞制药、药明生物等企业，则在医药生物产业的新技术、新靶点、新领域中，具有一定的先发优势。
下面，笔者带大家一起看看，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州PD-1单抗发展情况。
恒瑞医药
数据显示，2020 年上半年，恒瑞医药的营业收入和归母净利润均处于前列地位，远超信达生物、君实生物、百济神州这三家企业，但与去年同期对比，其营收和净利的增速明显放缓。恒瑞医药在抗肿瘤药、手术麻醉用药、造影剂、重大疾病用药等领域长年深耕，不断加大研发投入力度，已形成了丰富的产品管线和强大的技术壁垒，增长空间比较大。
具体来看，在国内 6 款 PD-1 产品中，恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)成为中国的同类药物，该药上半年销售额超过 20 亿元，超越了默沙东的“K 药”(Keytruda)和百时美施贵宝的“O 药”(Opdivo)在国内的销售额。
百济神州
百济神州在研发投入上比较舍得“花钱”，但亏损也严重。仅 2020 年上半年，百济神州研发投入高达 40.68 亿元，同比增长约 70%，超同类企业。不过，长期高研发投入也使百济神州拥有 11 款由内部自主研发的产品进入临床。长期来看，百济神州盈利情况机动性较大，仍待时间及科研进展验证。
据悉，百济神州替雷利珠单抗(百泽安)是目前国内近期获批的 PD-1产品 ，从 2020 上半年销售额来看，该产品并没有占到市场的先机。不过，百泽安 一季度实现收入 2053 万美元，二季度实现收入为 2942 万美元，销售额猛涨 43.3%，正逐步呈现出强劲的放量之势。
信达生物
今年上半年，信达生物 PD-1 产品信迪利单抗注射液(达伯舒)的销售额为 9.21 亿元，几乎和该药 2019 年全年销售收入 10.16 亿元持平。达伯舒是已进入国家医保目录的 PD-1 抑制剂，进入医保后，价格更亲民，降幅超 60%，在销售上有了更多的保障。与此同时，信达生物和礼来制药扩大了合作，礼来制药将会把达伯舒 推向国外市场。
君实生物
君实生物在半年报中表示，公司的PD-1正在开展的临床试验覆盖多样化的适应症，既包括肺癌、肝癌等病人群体较大的适应症，也包括鼻咽癌、食管癌等亚洲人群高发的特色癌种；治疗方案上既包括传统的单药使用，也包括多种联合用药或与化疗联合、辅助治疗等的积极探索。
2020 年上半年，君实生物提交的拓益的两项新适应症分别为既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发 / 转移性鼻咽癌(NPC)和既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌(UC)，在国内同样属于小癌种。君实生物表示，新适应症上市后会积极加入医保，为更多患者服务。届时，拓益在市场中可能会有更大的竞争优势。
根据数据统计，恒瑞医药、信达生物、百济神州、君实生物这四家药企的 PD-1 药物销售额已超 35 亿元，恒瑞医药作为国内肿瘤药物的，销售额靠前，其他三家企业中，信达生物略有优势，但基本处于同一起跑线，仍难分胜负。
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