【制药网 市场分析】据悉，自9月起，市场监管总局将联合26个部门共同部署开展2020年全国“质量月”活动，覆盖产品、工程和服务质量领域。今年全国“质量月”的主题为“建设质量强国 决胜全面小康”。各地将围绕活动主题，创新活动形式，线上线下结合开展丰富多样的活动。
何为“质量月”？据了解，这项活动始于1978年，是以多种形式于每年9月在全国范围内动员全社会尤其是广大企业积极参与，长期组织开展的一项重要的群众性质量活动。活动的目的是为了提高全民质量意识，营造人人关心质量、重视质量、追求质量、创造质量、享受质量的良好社会氛围，提升国家质量竞争力，推进建设质量强国。
在经济化发展和市场竞争日趋激烈背景下，质量强国是中国制造获得认可的要求。而推动质量强国建设，需要多方面的努力，各行各企业都需要严把质量安全底线，提升质量观念。
就制药装备行业而言，近年来，我国制药装备行业规模不断扩大，产品种类日益丰富，已经基本能够满足国内药企的生产需求。但整体来看，目前国产药机产品还处于中、低端水平，药机领域依然由国外进口产品占主导地位。
长远来看，随着一致性评价推进、带量采购逐渐常态化，制药产业创新升级加快，以及在老龄化加剧，慢病患者数量增多，消费水平升级的背景下，药品需求将持续增长，或给上游制药装备也带来良好的机遇。未来药机行业的发展空间较大，药机需求将保持增长。
业内普遍认为，在推动我国制药装备行业从低端向中、方向发展，从制药装备大国向制药装备强国转变的过程中，质量提升是关键。
那么，药机企业该如何提升质量？有行业人士提出了三点建议：一是大力抓好供给质量提升；二是大力实施品牌战略；三是加强标准科技创新。
①大力抓好供给质量提升
过去，很多药机企业忽略了质量，以低水平、低价格开展竞争。随着制药行业监管要求趋严，以及GMP等相关规范要求的提升，药企对设备需求和要求发生改变，药机企业亟待脚踏实地向“质”转变，产品质量提升迫在眉睫。
有药机人表示，公司过去也曾走过一段弯路，后来在竞争激烈的市场中逐渐冷静下来，专注于创新升级和质量提升方面。据悉，为了进一步提升产品质量水平，公司不惜代价吸纳了多个领域的技术专家，组成一支专业的、具备丰富行业经验的人才团队，在提供高质量设备的同时，还致力于打破行业技术壁垒，向进口产品的垄断地位发起挑战，为药企生产带来更高效、更稳定、低成本的支持，为制药行业的快速发展添砖加瓦。
提升国产药机产品质量，实现替代进口，对于国产药机产业的发展具有重大的意义。业内普遍认为，国产药机具备价格更实惠、在维修等方面服务更高效等优势，随着行业以及各药机企业的努力，未来有望进一步加快进口替代。
②大力实施品牌战略
当前，随着原材料、人工成本等逐年上涨，精益管理、智能化升级正成为制药装备企业质量品牌建设的重要方向。药机企业亟待重视精益管理理念，打造精益质量管理体系，保证产品质量，推进精益生产，实现降低增效。
同时，智能制造对制造业竞争力的影响也越来越大。我国将智能制造作为《中国制造2025》的主攻方向，“中国制造2025”规划中指出，智能制造是未来制造业发展的重大趋势和核心内容，也是解决我国制造业由大变强的根本路径。业内认为，构建数字化、网络化、智能化为基础的全过程质量管理体系也是药机企业品牌建设的新方向，有利于提高企业质量管理水平，提高生产效率，保证产品质量。
③加强标准科技创新
作为制药行业的“母机”，制药装备的科技创新水平决定了制药水平。随着制药产业朝着高质量发展，对于设备的结构参数、工艺参数、控制方式等方面也将提出更高的要求。在此背景下，药机企业需要不断加强研发投入，持续创新技术。
同时，制药装备行业的发展也需要相关标准的“保驾护航”。笔者了解到，近年来，药机行业相关标准的修制订工作也在进行当中，例如按照2019年制药装备标准修订项目计划，包括药用周转料斗式混合机、滚模式软胶囊机、药品
透明膜包装机等31个标准修订项目正在推进，完成年限均为2021年。
热门评论