【制药网 行业动态】8月17日晚间，国家医疗保障局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》。其中就纳入新版医保的准入时限来看，将从2019年12月31日调整为2020年8月17日。这也意味着，2020年度获批的创新药产品、适应症均有机会进入医保。
根据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，可以纳入2020年药品目录拟新增药品范围的包括七项。
这七项具体包括：与新 冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药；纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品；纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2020年8月17日(含，下同)前经国家药监部门批准上市的药品；第二批国家组织药品集中采购中选药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品；2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品；2019年12月31日前，进入5个(含)以上省级新版基本医保药品目录的药品，主要活性成分被列入头一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的除外。
调出新版药品目录范围的包括三项：被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品。
在业界看来，此次医保目录调整的一大亮点即新药将加速进入医保目录。据了解，因新药价格昂贵，以前很难有机会进入医保，而今新药将获得入场券，或有更多国产创新药加速进医保，有利于其在国内市场获得公平竞争地位，有效实现进口替代，且不会对医保基金带来支付压力。
获批新药进入医保也是药企、患者所期待的。例如，百济神州表示，公司将会加快和医保部门进行对接、沟通，助力新药更快进入医保。据悉，百济神州的BTK抑制剂产品泽布替尼于今年6月份获批上市，这是初个完全由国产药企自主研发，被美国FDA获批上市的抗癌新药。与同类国外产品价格相比，泽布替尼的治疗费用大大降低了一半，并可进行商业保险报销，保险公司将依据一定比例对药费进行赔付，以减轻患者经济负担。该产品如果顺利进入新版医保，对于患者而言，将进一步减轻药费负担。
当然，新药进医保，降价幅度也是市场所关心的问题。新版医保目录调整方案明确了调整支付标准药品的范围，包括：处于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准的谈判药品；与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品等。可见，对于范围内的这类药品而言，存在一定的降价空间。
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