【制药网 企业新闻】2020年1月23日，苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称“泽璟制药”)成功在科创板挂牌，成为科创板头家选用第五套上市标准的企业，同时也开创了A股无收入未盈利企业上市先河。如今随着上市企业陆续披露2020半年报，这家备受关注的药企终于也在近日交出2020半年度业绩成绩单：上半年继续亏损。
8月16日晚间，泽璟制药披露的2020半年报显示，报告期内，公司未实现营业收入，归属于上市公司股东的净利润亏损1.29亿元，净亏损同比减少2.13亿元。扣除非经常性损益的净利润亏损1.44亿元，净亏损同比增长234.53万元。截至报告期，公司总资产约为20.39亿元，同比增长536.70%。
针对上半年继续亏损的原因，公告中指出，主要原因是公司初个新药尚在注册申请审批中，各项新药研发项目持续推进中，多个创新药物处于临床试验研究阶段，研发支出较大。预计未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损。
值得一提的是，报告期内，公司在研发投入方面有所增加，大于净利润亏损总额。2020上半年，公司的研发投入金额为1.29亿元，同比增加70.84%。其中委托临床前试验服务费同比增加123.27%，委托临床试验服务费同比增加208.53%。
与此同时，上半年公司积极开展各项工作，有力推进了临床试验进程，各产品管线取得积极进展。截至报告披露日，泽璟制药拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段的有5个，处于I/II期临床试验、IND阶段的在研药品各一个，还有5个处于临床前研发阶段。
据悉，已进入临床研究阶段的在研新药包括甲苯磺酸多纳非尼片、外用重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片、奥卡替尼胶囊、注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏。另外，ZG5266处于IND申请阶段。小分子新药ZG0588及ZG170607、抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001处于临床前研发阶段。
另外就在研新药的研发进程来看，治疗肝癌的靶向治疗新药多纳非尼研发进程较快，该品种已于2020年5月份获得新药上市申请的正式受理。值得注意的是，多纳非尼成为了新版《原发性肝癌诊疗指南》中推荐的晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗药物，同时也获得了CSCO一线推荐方案。
肝癌为我国第二大肿瘤致死病因，2018年中国肝癌的新发病例和死亡病例都占了的近一半，达到近40万人。由于肝癌早期无特异性症状，约八成的肝癌病人会错过早期治疗机会。业内认为，多纳非尼打破了中国肝癌靶向药市场由进口药统治的局面，同时作为治疗肝癌的靶向治疗新药，未来有望迎来放量。
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