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制药网 市场分析】抗生素主要用于治疗或预防某些类型的细菌感染，它们可以杀死细菌或阻止其传播。眼下，抗生素耐药性感染正威胁人类的健康。世界卫生组织的数据显示，每年有70万人死于抗生素耐药性。如果不及时采取行动，到2050年，耐药性疾病将可能导致1000万人丧生。
抗生素新药开发屡陷窘境
制药巨头先后退出
曾经，企业愿意潜心开发新型抗生素的动力强劲。例如在2014年，默克投入84亿美元巨额收购抗生素企业Cubist。诺华、葛兰素史克等制药企业也曾纷纷承诺要对抗耐药性细菌对人类的威胁。
然而，抗生素新药研发具有周期长、投资大、回本周期长等特点，且市场前景狭窄，无法在短时间内获得回报，甚至要承担巨额亏损的风险。有研究数据显示，从2000年到2017年获批的16种品牌抗生素中，只有5种的年销售额能够超过1亿美元。这些背后的原因使得很多药企中途退场。
例如，在2018年7月份，制药巨头诺华宣布，将终止正在加利福尼亚州埃默里维尔的诺华生物医学研究所(NIBR)的抗菌药物研究，并裁员140人。
针对关闭抗生素研发项目的原因，诺华生物医学研究所方面指出，该行业面临着向患者提供新型抗菌药物的僵局。抗感染药的商业模式也受到严峻挑战，大型制药公司是否能够持续发现、开发和销售抗感染药也遭到业内怀疑。并表示，诺华将会在其认为更有能力开发创新药物的其他领域，优先考虑分配资源。
而在此前，阿斯利康、赛诺菲、爱力根和麦迪逊医药等也先后宣布放弃抗生素方面的研究，另外，葛兰素史克也曾评估旗下的抗生素资产。
多举措之下
助力开展抗生素新药开发
值得庆幸的是，各国已经注意到抗菌药研发困难的这一点，并积极采取措施，包括资金和政策倾斜方面的倾斜。同时，不少基金也在帮助开展抗菌药物研发项目。
例如，今年7月份，20多家制药公司在柏林和华盛顿同步举行线上新闻发布会，宣布启动抗生素耐药性行动基金，筹资10亿美元用于支持新型抗生素的临床研究。
据悉，鉴于抗生素耐药性问题在范围日趋严重，这些公司计划在2020年第四季度将基金投入运营，以填补抗生素开发融资的资金缺口，具体目标是在2030年前上市2~4种新型抗生素。此外，其还打算建立一个利益相关者联盟，以鼓励创造有利于可持续抗菌药物发现和开发的条件。
另外，推动产学研合作，整合资源，共同开发抗生素新药，也成为重要的举措。以国内药企在抗生素新药研发领域的进程来看，由于我国在该领域起步较晚，企业存在资金、技术短板，对此我国出台了系列政策支持鼓励创新药研发。在此背景下，一些药企也通过产学研合作的方式开发新药。
例如，2018年1月，广州白云山制药总厂和白云山化学制药厂生产的化学药新药头孢嗪脒钠注射用头孢嗪脒钠收到临床试验批件，这也是我国近二十年来成功获批的一款头孢类1.1类新药。
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