【制药网 市场分析】8月3日，国家医保局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)，意味着我国新一轮医保目录调整大幕即将拉开。《征求意见稿》提出，7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围，还有3类药品是调出对象。业内人士认为，从调整的方向来看，未来更多的包括国产新药在内的创新药将被纳入医保，这也将助力创新药放量加快。
2020版医保目录调整开启
7类药品可纳入拟新增范围
一批药品将被调出药品目录。本次《征求意见稿》明确，被国家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明文件的药品；综合考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经评估认为风险大于收益的药品将被调出目录。支付标准与同治疗领域的其他药品相比，价格/费用明显偏高，且近年来占用基金量较多的药品也是调出对象。
值得一提的是，除了上述药品以外，7月31日，国家医保局发布的《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确，主要起滋补作用的药品、保健药品等八类药品也不再纳入医保目录。该暂行办法自2020年9月1日起施行。
一批品种则有机会调入2020版医保目录。《征求意见稿》提出：与新冠肺炎相关的呼吸系统疾病治疗用药，纳入《国家基本药物目录(2018年版)》的药品；纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品；第二批国家组织药品集中采购中选药品等7类药品可纳入2020年药品目录拟新增药品范围。
此次调整申报工作将在2020年12月完成，企业申报时间预计在8月—9月，谈判和竞价预计定在10—11月，需要药企注意。
医保调整日趋科学、完善
将助力创新药放量加快
从2020版医保目录调入调出的大概方向来看，不良反应率高、价格偏高、临床不认可却大量使用的药品将有可能失去进医保资格。而更多的包括国产新药、进口新药在内的创新药将被纳入医保。
例如，第3条提到的纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上市的药品；第5条提到的2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准上市的药品(包括新活性成分、新剂型)；另外此次也明确将“第二批国家组织药品集中采购中选药品”纳入医保目录等，大多是针对新药。
实际上，从近年来医保药品目录名单来看，也不乏创新药的身影。例如在2019年的医保谈判中，多款创新药物通过大幅降价被纳入国家医保目录，其中包括吉利德科学公司的乙肝、丙肝治疗药物等。
业内认为，随着带量采购常态化以及医保调整工作日趋科学、完善，创新药整体受益，创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”，将助力创新药放量加快。同时，由于大部分创新药壁垒高、生产厂家较少，医保的结构性红利往往会集中于少数研发能力突出的企业。
而对于那些临床价值不高、药效不明确的仿制药而言，相关企业如果不及时转型创新，可能很难在未来的制药环境中生存下去。
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