【制药网 政策法规】今年以来，关于医药、医疗、医保的政策频繁发布。从这些政策可以看出，国家正在加强医药、医疗行业的监督和检查力度，进一步确保药品安全供应，以及保障患者和参保人员的权益。值得注意的是，这在为医药企业释放出坚持合规、合法化经营，保证行业健康发展的信号的同时，也使上半年医药市场风云变幻。
那时间已经来到下半年，医药行业已经广大药企们又会受到哪些政策的持续影响呢？根据今年发布的相关文件，笔者大致梳理了下半年对医药领域影响较大的2类政策，与大家分享。
合规类
6月5日，国家卫健委、工信部等九部委联合印发《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》提出——加大对商业贿赂等行为的查处力度；严厉打击假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不当行为；严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。同日，国家医保局还发布了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》以及《医药代表备案管理办法(试行)》。
7月24日，国家卫健委办公厅发布《关于印发2020年医疗行业作风建设工作专项行动方案的通知》，明确表示从今年7月开始至年末，将重点整治医务人员收取回扣、药企违规营销等行为。其中，重点将检查医疗机构门诊、住院部、药房等区域出现医药产品生产、经营企业或经销人员违规向医务人员推销药品、医疗器械，进行商业洽谈的行为。
近日，国家印发的《关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》也明确指出，将不断完善以市场为引导的药品、医用耗材价格形成机制，完善医保支付与招标采购价格联动机制。加强医药行业会计信息质量监督检查，深入开展药品、高值医用耗材价格虚高专项治理。
以上文件总的来说，基本上贯穿了医药营销的整个链条，也意味着下半年起多部委联合整治医药行业不正之风的大幕已然拉开。
控费类
6月19日，国家医保局发《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》发布，国家医保局对分组方案的376组核心DRG(ADRG)进一步细化成618组，标志着下半DRG试点推进速度将进一步加快。而按照此前国家“顶层设计、模拟测试、实际付费”三年三步走的思路，2020年模拟运行对于DRG实施来说，将是三步走中至关重要的一步。而下半年更是DRG模拟运行评估，进一步完善；以及审议模拟运行情况，部署下一步工作的关键时期。
6月份，国家医保局、财政部联合印发《关于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的指导意见》。该《意见》的核心思想是“结余留用”，即通过VBP降价后的药品费用与医保支付的预算基金差额，将作为奖励返还一部分给公立医疗机构。业内认为，这将纠正此前一些地区及医疗机构消极报量的情况，并促进医疗机构合理用药，优先使用中选品种。
7月21日，上海阳光医药采购网发布了联合采购办公室的一则通知，内容为开展部分药品相关基础信息采集工作，共涉86个品规。由此，业内预计，第三批带量采购也将于今年下半年进行，继续颠覆和重构医药行业。实际上，第2批和第3批国家集采的竞标时间仅相隔半年，这意味着，药品带量采购正在逐渐常态化。而随着带量采购次数的增加，其降价幅度和范围也在变得越来越大。这显示出未来集采产品中标对于企业的重要性会越来越大，而有战略性产品的原研药企业将在降价潮中更有竞争力。
结语
2020年，是医药改革政策实施的重要年份。下半年，在各项政策的层层压力之下，医药企业尤其医药营销将面临更大的挑战，产业的优胜劣汰也将会进一步加剧。未来，只有吃透政策，把握新医改导向，能及时调整企业战略，不断提高经营质量和规模的企业才能利于不败之地。
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