中国医药创新发展趋势明显，正朝三个方向发力

来源：制药网
2020/7/17 16:30:0448762

　　【制药网行业动态】近年来，伴随着政策、人才、技术和资本的多重推动，中国创新生物药的大幕无疑已经拉开。而更值得关注的是，这一创新变革的背后，医药产业的发展逻辑和游戏规则也正悄然改变。对此，业内普遍认为，当前传统制药企业将面临巨大挑战，而新型创业公司的时代已悄然到来。

　　以苑东生物为例，其多年来以化学药为基础，以小分子创新药为重点，以生物药谋发展，从研发组织构架、研发仪器设备、研发技术平台、研发管控体系、技术人员培养与激励机制等多方面都建立了完善的研发体系。截止目前，苑东生物已成功实现20个化学药制剂产品和14个化学原料药产品的产业化，产品涵盖麻醉镇痛、心血管、抗肿瘤、消化、儿童用药等重点领域。

　　据了解，苑东生物在研产品十分丰富，公开数据显示，苑东生物目前在研产品46个，其中1类新药7个(包括2个1类新药处于临床试验阶段，2个1类生物药)，2个2类新药处于临床试验阶段，硫酸氢氯吡格雷片、布洛芬氨丁三醇注射液等在研化学药被纳入优先审评。

　　从药企近年产品线布局可以明显发现，随着我国自主医学技术的提升，我国医药创新模式逐渐由C2C向IFC转变，创新药正迎来战略性机会。再加上近几年，伴随着多轮带量采购的推进，国家医保目录动态调整等新政，以往靠低含金量的仿制药、辅助用药争夺市场规模，以药品回扣换取市场份额的策略受到严重挤压，医药行业格局已经发生了天翻地覆的变化，创新药研发更是成为了当前行业发展主旋律。越来越多的药企，也开始将更多精力放在新药创新上。

　　对于国内医药创新的发展前景，有业内专家认为将重点在疾病领域、靶点、药物类别等方面发生巨大的变化。除此之外，其还将呈现出以下三种发展趋势：

　　首先，国内药企将从单纯仿制转向高品质的仿制药，这在未来相当长一段时间会是中国制药企业的研发主题。目前在带量采购等医改政策下，仿制药已经明显变得更难做了，如硫酸氢碌吡格雷片(75mg)4+7的价格在头一轮带量采购中的价格是3.18/片,但新一轮实际已经降到2.44元，信立泰也经历了由中标到出局，销量大减的情况。

　　因此，传统药企需将主要精力和资源放在仿制药及仿制药的一致性评价上(剩者为王)，此外攻克原研药的技术门槛，开发差异化产品、布局自己的技术平台等，同时联大靠强、开辟海外市场等等都将成为仿制药能够胜出的一些关键因素。

　　其次，选择具备差异化或价格优势的药物进行创新研发，对药企来说将变得至关重要，同时也将成为其主要的研发趋势。值得注意的是，目前国内研发聚焦领域来看，国内同靶点竞争可谓非常明显，几乎每个热门抗体都有大量企业布局。以PD-1/PD-L1为例，截止2020年5月30日，国内药企申报的PD-1/PD-L1类抗体累计已达55款，其中单抗42款、双抗13款，而后面还有几十款在路上。

　　除了上述两种趋势外，为了获得更多利润，越来越多国内药企也正通过加大自主创新能力，加速布局化之路。如2019年12月20日，石药集团就公告称，美国FDA已批准马来酸左旋氨氯地平片(商品名：玄宁)用于治疗高血压的新药上市申请(NDA)。不止成为头个获FDA完全批准的中国本土创新药，也意味着该产品拿到在上市销售的许可证。未来，石药集团通过拓展将海外先进技术和资源引进国内，结合本土市场的应用，市场必将进一步扩大。

　　从诸多药企的动作可以看出，拓展海外市场已成为本土药企目前重要的发展战略之一。未来，药企想要更好的发展应注意提前多方面进行海外布局，以实现新产品在境内外的同步上市。除此之外药企还应积极开展多元化经营，进行业务板块的纵向拓展，实现多元化发展。

　　总的来说，创新对于药企的重要价值正越来越得以体现。通过几十年来的医药创新，新的药物、疫苗的成功研发正变得络绎不绝，曾经的一些“不治之症”正慢慢成为慢病。未来，随着利好政策的来袭，以及企业的不断创新发展，我国创新药将迎来更好的发展局面，也必将惠及更多饱受疾病困扰的患者。