【制药网 市场分析】医药行业关系国计民生，为防止药品安全问题频繁发生，近年来我国不断出台政策对行业进行供给侧改革，保障药品安全。例如，2018年10月，国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设指导意见》，2019年6月发布的疫苗法，以及新版药品管理法等，这些政策都要求建立药企从研发到生产、物流、消费的全过程追溯体系。
专家认为，运用自动化、信息化、智能化的解决方案是制药企业质量管控升级的关键出路，也是完成生产过程可视化，设备运行数字化，物料消耗精细化、环境监测自动化和信息集成一体化的药品质量管控目标。
制药装备(图片来源：制药网)
传统制药业亟待朝着智能制造转型升级
“当前，药企应加快传统制药业向智能制造转型升级，推动医药工业向数字化、网络化、智能化转型。”业内如是表示。
笔者了解到，实际上，近年来在医药市场竞争激烈、带量采购等政策频频发布的背景下，降本、增效、提质成为医药企业的挑战。同时随着国家大力推进“中国制造2025”，一些药企已经朝着智能制造方向转型升级。
例如，4月25日，九芝堂宣布其“中药固体制剂智能工厂集成应用新模式”专项项目通过验收。据悉，九芝堂以六味地黄丸、驴胶补血颗粒为示范品种，构建设施互联、系统互通、数据互享、业态互融的中药固体制剂智能工厂集成应用新模式，通过系统的纵向与横向集成，推进中药固体制剂生产过程智能化，实现集团智能管控，全面提升企业智能化管理水平。
江中集团早在2012年便引入智能制造概念，不断提高生产自动化水平，提升产品质量。在江中药谷液体制剂车间，全封闭、全监控、全自动无人是其特点，车间内的大型生产机组有序地运转着，配合完成提取、分离、纯化、配料、洗瓶、灌装、密封、检测、装盒、码垛等等一系列生产线流程。
有药企相关负责人表示，通过加码智能制造，药企的自动化、数字化、信息化水平将得到进一步提升，生产效率、产品品质也随之提高。不过目前来看，国内医药行业在新药研发、信息化投入、物流水平等方面的水平还亟待提高，药企智慧升级、合规管理、品质保障存在较大的提升空间。
统计显示，全国4000多家药品生产企业中，完全采用计算机控制的不足5%，大部分企业采用的仍是半自动和人工化生产技术，导致药品可控性低，难以制成质量稳定一致的制剂。
药企该如何走向智能制造转型升级之路？
那么，医药企业应该如何走向智能制造转型升级之路呢？业内认为，实现医药行业的智能制造，关键在于制药装备和药品生产过程的革新。
其中，在医药行业的上游制药装备方面，医药智能制造将对制药装备的柔性化、智能化以及医药产品全生命周期过程管控提出更高要求。
值得注意的是，随着医药企业智能制造转型升级需求的扩张，传统的制药装备供应商已经难以满足企业的需求，而具备提供标准化、自动化、精益化、智能化的制药生产设备及整体解决方案的厂家，将更好的助力药企的智能化转型升级。
目前，国内以大型为代表的药机企业正在助推医药智能制造发展。例如，为助力医药智能制造发展，楚天科技近期宣布拟斥5100万元设立控股子公司，该子公司将以提供生物工程下游分离纯化整体解决方案及配套工艺、耗材、设备及泵、阀门等核心器件为主营业务。公司方面表示，此次成立楚天源创是公司战略规划的必然举措，围绕楚天科技“一纵一横一平台”发展战略，有利于促进医药智能制造发展。
据悉，楚天科技2016年2月启动的智能制造新模式项目也已于近日通过验收。该项目的实施实现了从研发、制造、物流、服务等全流程的产品全生命周期管理，创建了制药装备的智能制造新模式及智能制造标准，有利于推动我国制药装备企业向智能制造新模式转变。近年来，公司还逐步搭建了智能无菌分装技术产品线、智能系统集成与特种分装技术产品线等技术和产品线平台，打造智能化医药生产整体技术解决方案，提高医药生产智能化水平，为医药生产质量和安全提供更高水准的保障。
而在药品生产过程的革新方面，以中药智能制造为例，专家指出，通过采集和处理中药生产过程中的工业数据，可以更好的控制中药生产质量波动、降低质量风险，实现中药产业智能制造升级。
据悉，有企业通过将中药的传统调剂、煎煮方式进行了根本变革，实现了中医药制造过程的标准化、精准化改进，大大提升了药效和制药效率，还打破了中药生产过程的信息孤岛现象，实现生产全过程监控，合理管理和调度各种生产资源，提高运营效率。
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