【制药网 市场分析】医药外包服务行业被称为医药研发及生产过程中的“卖水人”，目前已经发展到贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。当前政策与市场红利不断，中国医药外包服务行业景气度不断提升。
政策方面，近年来国内针对医药行业的政策密集出台，尤其是针对仿制药的“一致性评价”、带量采购政策的发布，使得仿制药利润空间不断压缩，传统药企开始朝着创新药与仿制药方向转型。随着创新药的市场空间逐渐打开，医药外包服务行业也不断受益。
另外，今年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，这为医药外包服务行业进一步带来良好的发展机遇。
业内指出，在一致性评价中，很多企业不清楚临床申报流程，同时政策对新药研发的支持力度很大，于是没有研发能力的企业就选择委托CRO企业；另一方面，在较大的市场需求下，CRO企业本身研发技术优势突显。
市场方面，创新药企业迫于新药研发成本快速上升等因素，很多药企逐渐将小分子药物研发和生产部门剥离和外包出去，更多精力集中在大分子药物的研发上。这给已经在小分子药物工艺开发、生产领域积累了技术优势的国内CDMO企业带来发展机遇。
据了解，中国临床试验成本相对发达国家低30-60%，这吸引着海外研发订单不断涌入。在规则层面，2017年6月，中国国家食品药品监督管理总局加入ICH，进一步便捷了国内研发外包企业针对外企的业务开展。
根据前瞻研究院数据，2013-2017年，我国CRO行业规模复合增长率为24.4%，2017-2022年复合增长率可达27.7%。到2022年，CRO行业渗透率有望达到40%以上，行业前景广阔。
目前，A股市场上具有代表性的四家CRO企业为药明康德、泰格医药、昭衍医药、康龙化成。
其中，药明康德由于拥有CRO全产业链的业务，总营收规模庞大。2019年实现营收128.72亿元，同比增长33.89%，另外归母净利润为18.55亿元。公司留住老客户的能力良好，2019年，药明康德91.2%的收入来自于原有客户。
泰格医药营业收入的主要来源于“临床试验相关服务及实验室服务”，2019年该业务营业收入为14.5亿，占总营收的比例为51.8%。
昭衍新药的业务则以临床前研究中的安全性评估为主，截至 2019 年，已有2家临床Ⅰ期研究中心完成了硬件、人员团队、质量体系的建设，并已经开始承接临床试验业务。昭衍新药2019年实现营业收入6.39亿元，归母净利润1.78元，同比增长64.64%。
康龙化成主要从事临床前CRO，目前营业规模较小。2019年实现营业收入37.57亿元，同比增长29.2%，归母净利润5.47亿元，同比增长64.3%。
不过目前中国医药外包服务行业的集中度还比较低，业内认为，随着CRO市场竞争逐渐加剧，原有商业模式亟待变更，对药品研发上下游全产业链的高效整合是企业未来发展的方向。
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