【制药网 企业新闻】6月9日，信达生物宣布，公司全资附属公司Innovent Biologics(HK)Limited与罗氏集团达成了一项战略合作协议，双方主要聚焦于研究、临床开发和商业化多个双特异性抗体和细胞治疗产品，这些产品将直接用于血液肿瘤和实体肿瘤治疗。
据悉，此次合作将利用罗氏的“2+1”双特异性抗体平台，结合信达生物已开发出的高质量的新靶点，打造双抗领域T细胞衔接抗体(T cell engager)，覆盖2个产品。实际上，此前，信达生物在双抗领域早已布局，已经有6个双特异性抗体药物在研发中。此次和罗氏制药合作的是具有竞争力的、不同于传统的双抗技术，有望解决临床未被满足的肿瘤类型。
信达生物表示，通过此战略合作，该集团将进一步提高其细胞治疗发现平台并丰富其精选的双特异分子产品链，有望惠及更多患者。
根据该协议条款，Innovent HK将为其非独 家使用罗氏某些技术发现和开发2：1双特异性T细胞抗体(TCB)和通用型CAR-T平台支付首付款、开发和商业化里程碑付款以及产品销售提成。Innovent HK将研发、生产和商业化这些产品。
罗氏对每个产品在中国以外地区的开发和商业化权益保留回购选择权。如罗氏行使其全部选择权，则将向Innovent HK支付总计1.4亿美元款项。以及，如果所有产品均成功开发及商业化，支付产品开发、获批和销售等总计约19.6亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。
值得一提的是，这也是信达生物与礼来继三次进行全面合作之后，又一宗大额的对外合作计划。
2015年3月，礼来制药与信达生物达成了一项生物技术药物开发合作，根据合作条款，礼来制药和信达生物将在中国共同开发和商业化包括达伯舒(信迪利单抗注射液)在内的肿瘤药物。2015年10月，双方宣布再次拓展已建立的药物开发合作，增加三个新型肿瘤治疗抗体。2019年8月，双方合作扩展至糖尿病领域，信达生物获授权在中国开发和商业化礼来的一个潜在新型临床阶段糖尿病药物。
业内表示，这三次与礼来制药的合作标志着信达生物已建立起一个由中国创新药企与制药巨头之间的全面战略合作，其范围涵盖新药研发、临床研究、生产质量和市场销售等。
随着信达生物与罗氏“联姻”，意味着信达生物对外合作更深一步，信达生物也因此成为国内为数不多与两大世界制药巨头达成战略合作的药企。此次合作意味着信达生物将在细胞治疗发现平台建设、创新型双特异性抗体产品链等方面迈出重要一步。
资料显示，信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市。
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