【制药网 行业动态】生物医药作为新兴产业,有着良好的发展前景和蓬勃的生命力。从目前生物技术药品数量的迅速增加可以看出,21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期,生物医药产业快速增长。20世纪90年代以来,生物药品销售额以年均30%以上的速度增长,大大高于医药行业年均不到10%的增长速度。生物医药产业正快速由具有发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。
事实上,生物医药产业当前取得的成绩,离不开各大药企的创新,以及大量的研发投入。近日,“FierceBiotech”就公布了2019年研发投入较多的10家药企名单。研发投入较多的生物医药公司总计投入了820亿美元开发创新药物、诊断方法和疫苗,比2018年增加40亿美元。
罗氏 研发投入:120.6亿美元
罗氏一直是研发投入较多的大型医药公司之一。该公司今年的研发投入与去年相比增加了6%。一直以来肿瘤学都是罗氏研发投入的首要领域,近年来其一方面致力于扩展该公司的重磅PD-L1抑制剂Tecentriq的适用范围,另一方面也在着手开发新一代的免疫检查点抑制剂。根据今年1月的年报显示,Tecentriq在2019年3月又收获了三阴乳腺癌的适应症,这在所有PD-1/PD-L1中是进度较快的。
另外,罗氏在2019年还有两个肿瘤新产品获批,包括治疗成人复发难治性大B细胞淋巴瘤的抗体偶联药物Polivy(polatuzumab vedotin-piiq )、治疗NTRK基因融合阳性晚期复发实体瘤以及携带ROS1基因突变的转移性NSCLC的“广谱”抗癌药Rozlytrek(恩曲替尼),这两款新药也都代表了当前热门的肿瘤药开发方向。
强生 研发投入:113.6亿美元
强生公司2019年的研发投入比2018年增加了5.3%。在2019年,该公司开发的Spravato成为几十年来,医治治疗抵抗性抑郁症患者的新治疗选择。
在2019年11月,强生还宣布了5亿美元的投资用于范围内艾滋病和结核病领域的研发。除此之外,在疫苗研发方面,强生正开始一项新的临床实验研究,在多个地区开展HIV疫苗的临床试验,以提供更多用药选择,钻研更创新的科学技术,减轻疾病给患者带来的痛苦。
默沙东 研发投入:99亿美元
默沙东是研发投入占销售额比重较高的医药公司之一。近年来,为了拉动业绩增长,默沙东一方面在通过开发合作来加强自己在肿瘤免疫治疗领域的管线厚度和地位;另一方面,对于凡是可能威胁到K药地位的潜在对手,默沙东都做出针对性布局,比如2019年6月7.73亿美元收购Tilos Therapeutics而获得后者调控TGFβ的在研抗体产品,以应对默克/GSK的PD-L1-TGFβ 双功能融合蛋白M7824。
除此之外,其还在通过大量外部交易来解决管线储备不足的问题,在2019年陆续进行了多项并购。比如,5月以总额22亿美元收购Peloton Therapeutics,获得了后者的HIF-2α抑制剂PT2977。11月以5.76亿美元收购Calporta,获得其临床前TRPML1激动剂。12月以27亿美元收购ArQule,获得其非共价BTK抑制剂ARQ 531。2020年1月以25亿美元与Taiho Pharmaceutical等达成包括KRAS抑制剂在内的多个靶点的小分子抑制剂合作开发和许可协议。
诺华 研发投入:94亿美元
诺华在2019年在创新管线组合发展势头强劲,山德士业务(仿制药和生物类似药业务)发展稳定,同时还购入了不少潜力产品:4月,爱尔康眼部护理业务拆分完成,滴眼液相关的产品转入诺华创新药眼科药品事业部;5月,53亿美元重金收购武田干眼症新药Xiidra丰富眼科药物管线;同月,银屑病药物司库奇尤单抗(商品名:可善挺)上市中国,开局良好;11月,山德士宣布4.41亿美元AGI公司的日本业务(以麻醉药物和特色品牌为重点);同月,心衰重磅产品沙库巴曲缬沙坦钠(商品名:诺欣妥)纳入中国2019医保目录;12月,97亿美元购入一款PCSK9siRNA药物inclisiran。
目前,诺华产品研发管线包括 164 个产品,其中 114 个产品处于临床 I/II 期,37 个产品处于临床 III 期,13 个产品正在进行上市申报。在去年诺华获批的创新药数量较多,为10个。其中FDA批准6个,NMPA批准4个。而研发投入较多的罗氏及强生,去年的创新药获批数量分别为2个及6个。
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