【制药网 市场分析】近日，一份由青海省医保局印发《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》在业内流传。从名单来看，共有64个品种将纳入带量采购，其中包括一批中药注射剂。这也是中药注射剂头次进入集采，因此广被业内关注。
笔者注意到，纳入带量采购的中药注射剂涉及血塞通注射剂、血栓通注射剂、喜炎平注射剂、丹参多酚酸盐注射剂等。这些品种均是具备独特性且销售排名靠前的大品种，2019年，在重点城市公立医院终端中成药产品TOP10中，上述这些药品的销售规模均超20亿元。其中，喜炎平注射液2019年在中国公立医疗机构终端的销售额为31.22亿元，同比增长5.30%。
中药注射剂因存在安全性问题一直备受关注，近年来随着行业监管趋严，一批药品说明书修订，近年来中药注射剂市场份额下降明显。米内网数据显示，中成药注射剂2019年在中国公立医疗机构终端销售额为824.51亿元，占据中成药市场近三成的的市场份额。但由于受医保控费、重点监控、修订说明书等政策措施的影响，中药注射剂市场规模在2016年突破千亿元大关后逐年下降，2019年增长率更是同比跌破10%。
与此同时，相关的药企因品种受限也受到了影响。例如，步长制药2018年曾披露，目前丹红注射剂已经被列入了31个省市的重点药品监控目录，监控级别从县级以上医院监控到省重点监控均有。数据显示，2019年，丹红注射液的销售额为36.15%，增长率为-23.50%。
经过市场的洗牌以及严格的管控下，中药注射剂的不良反应率已经大大下降。国家药监局目前发布的2019年度国家药品不良反应监测年度报告显示，中药不良反应已经连续4年下降。并且在所有注射剂不良反应报告中，化学药品注射剂占86.9%，中药注射剂占9.1%，生物制品占1.6%。这将让人们对中药注射剂安全性有了重新的认识。
随着青海此次将中药注射剂纳入集采，业内分析认为，虽然带量采购的原则是通过以低价换市场，相关产品会进行不同程度的降价，但纳入集采能换取医疗机构大部分的市场份额，并且可以确保医疗机构的使用政策，这对于中药企业并不是一件坏事。在此背景下，相关药企要提前做好准备，否则将在监管升级的过程中，被行业所淘汰。
也有分析人士指出，在中药注射剂目前面临的压力下，进入集采似乎是一个不错的选择，因为不可避免的是，接下来随着医药政策监管趋严，今后将有一批中小药企将会被淘汰。
另外，2020年5月，国家药监局启动已上市化学药品注射剂开展仿制药的一致性评价。业内人士表示，一致性评价将对仿制药竞争格局进行重构，随着带量采购政策的落地实施，企业只有不断升级，才能在激烈的竞争中占据优势地位，这将倒逼更多的国内药企从低端仿制向仿制转型，特殊注射剂行业迎来发展机遇。
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