【制药网 市场分析】据悉,5月15日,国家医保局在上海药事所召开国家带量采购会议,讨论国家集采相关的内容,包括第二批国家带量采购的落地情况和第三批带量采购的启动。当前,随着第二批带量采购逐渐在各地落地,第三批带量采购相关的信息也受到了医药人的高度关注。笔者根据梳理的业内消息进行简要的汇总,仅供业内参考。
第三批带量采购什么时候启动?
有业内消息显示,第三批集采药品目录的统计截至时间到2020年6月底,如果进度顺利,有望于7月份启动,但仍然面临变数。
5月15日会上,有专家称,第三批集采的时间是否需要往后推迟一下有待确定。而在第三批国家集采落地前,可能要先做三种高值耗材的国家集采,前几天国家医保局已把统计表格发给各地。
本轮集采规则是否会发生变化?
业内人士表示,第三批国家集采将会沿用第二批方案中好的内容,遴选产品范围为充分竞争的品种,即原研药和过一致性评价品种至少“1+2”格局。个别细节会做微调,不过目前具体微调的内容尚未完全确定。
哪些品种纳入集采的概率大?
此前,中泰证券分析认为,根据 4+7 试点、4+7 扩围、第二批国家集采的情况,纳入集采的品种基本是有仿制药过评企业较多的品种,第三批带量采购有可能继续沿用三家及以上的竞争模式,即 2 家及以上过评+1 家原研,预计过评企业家数在2家及以上(不含原研)的品种均可能纳入下一批国家集采。平安证券曾预计,第三轮国家集采将快速启动,过评企业≥3家的品种纳入概率较大。
还有医药人士分析认为,新一轮的带量采购可能会突破一致性评价、医保目录,药品与耗材的界限。“使用量大、价格偏高、有下降空间的未集采药品可能会被纳入集采。非医保品种的集采也有可能,但是不会成为集采的重点。”
海通证券分析指出,从企业中标品种数量可以看到,带量采购使资源向头部内资集中。历史数据证明,跨国药企未来应对带量采购会愈发积极,携成熟药参与新一轮带量采购或会是跨国药企现阶段的重点工作。
重磅文件释放新信号
近日,一则国家卫健委药政司印发的关于药政司2020年工作要点的相关文件流出,释放的信号引起企业关注。
文件重点强调,要做好国家组织集中采购中选药品临床配备使用工作。同时全面推进药品使用监测工作。
业内认为,当前特殊时期,带量采购品种可能受到物流配送或药物储备的影响,出现暂时性的断货。例如,不久之前上海阳光医药采购网发布的《关于执行第二批国家组织药品集中采购中选结果的工作提示(2)》指出,第二批国家组织药品集中采购中选的32个品种中,奥美沙坦酯片、安立生坦片、聚乙二醇4000散、盐酸左西替利嗪片四个品种在执行初期可能存在供应紧张、发货延迟等问题,其中奥美沙坦酯预计6月份才能逐步恢复产能,正常供应。
可见,集采药品临床配备使用工作中不可避免会发生一些问题,而药政司发文正代表其关注到了这个问题,并将此项列为2020年工作重点。参与集采的企业需要在供应方面、质量方面做好保障。另外,随着药品使用监测工作的推进,药品在临床上的使用无疑会更加严格。
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