【制药网 市场分析】近年来,随着我国老龄化加剧,以及城市化进程加快,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,吸入给药凭借起效快、副作用少等优势,市场正在快速崛起,国内的呼吸吸入制剂产品市场前景广阔。但由于呼吸吸入制剂研发壁垒较高,外资药企占据的市场份额依然很大。业内认为,国内有望获得良好的发展空间。从吸入制剂重磅品种研发布局来看,建议关注中国生物制药、恒瑞医药、健康元等。
中国生物制药2019年年报中提到,集采品种影响渐显,呼吸领域新品种有望带来增量。2020年2月,公司重磅吸入制剂品种布地奈德混悬液已获批,有望拉开进口替代大幕,预期上市当年有望贡献5~10亿元收入,峰值有望接近20亿元;储备重磅品种沙美特罗氟替卡松粉吸入剂也有望于1~2年内获批。
公司2019年实现收入242.3亿元,同比增长16.0%;归母净利润27.1亿元,同比减少70.1%。业内认为,需看到的是,中国生物制药2020年以来已上市的包括吸入用布地奈德混悬液等在内的多个优质产品,新产品的销售有望弥补集采品种的下滑,并使公司产品结构不断优化。
恒瑞医药是国内七氟烷头家仿制成功的厂家,从2004年开始恒瑞就在国内销售七氟烷,并于2015年获FDA批准在美上市,2019年公司七氟烷样本医院销售金额达14亿元,市占比超过 70%。
公司2019年业绩报告显示,全年实现营业收入232.89亿元,较上年同期增长33.7%;归属于上市公司股东净利润53.28亿元,同比增长31.05%。公司在2019年度董事会经营评述中提到,目前公司全部制剂均已通过了国家新版GMP认证,另有包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的19个制剂产品在欧美日获批,2个制剂产品在美国获得临时性批准。
健康元是国内潜在的呼吸吸入制剂,其在2019年4月收到吸入复方异丙托溴铵溶液的注册批件,开启了国内吸入制剂仿制的新篇章。根据公司2019年年度报告,全年实现营业收入119.80亿元,同比增长6.93%;实现归母净利润8.94亿元,同比增长27.87%。
公司产品布局比较良好,且研发进展较快。报告显示,2019年,公司的吸入用复方异丙托溴铵溶液、左旋沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市,并且公司不断加强呼吸产品销售团队的建设。截至2019年底,复方异丙托溴铵吸入溶液已经完成21个省市招标挂网,左旋沙丁胺醇吸入溶液已经完成14个省的招标挂网。
除此以外,健康元在研的异丙托溴铵气雾剂、布地奈德气雾剂、布地奈德吸入混悬液、乙酰半胱氨酸吸入溶液、异丙托溴铵吸入溶液五款产品已经进入申报生产阶段。
业内认为,健康元公司在呼吸吸入制剂领域产品布局丰富,公司在呼吸吸入制剂板块的前景可期。
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