【制药网 市场分析】近日，IDF新发布的糖尿病地图(第9版)显示，糖尿病患病人数平均增长率为51%，中国糖尿病患者人数高达1.164亿，位居世界首列，当中以2型糖尿病为主。因此，业内预计，中国抗糖尿病药物市场将从2017年的512亿元增加到2022年的978亿元及2028年的1739亿元。而我国2型糖尿病患者占90%以上，相关治疗药物将几乎占领整个市场。
据了解，目前国内外各大药企或自主开发药品新管线，或开始仿制，或顺势与有经验的企业进行战略合作，都力求在这千亿市场中占据一席之地。数据显示，针对2型糖尿病，目前已上市的糖尿病药物有胰岛素、GLP-1受体激动剂等注射药物，以及磺脲类、双胍类、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等口服用药。
但按照市场情况来看，国内糖尿病市场大多被国外企业垄断。不过近年来随着国家政策支持与市场利好，国产降糖药也逐渐在该用药领域中崭露头角，并且部分产品已经获得一定的市场占有率，如杭州中美华东制药的阿卡波糖片、甘李药业的重组甘精胰岛素注射液等。
近年来，虽然已经涌现出一批有效的新型降糖药，但面对数亿的糖尿病患者，糖尿病新药研发的脚步从未止步。其中，葡萄糖激酶(GK)作为糖尿病药物的新靶点，正吸引众多国内外企业纷纷加入研发大军。据了解，葡萄糖激酶激活剂这一全新领域具有较高的技术壁垒，因此多家针对代谢病药的制药公司，都在试图研发可行且安全的葡萄糖激酶激活剂(GKA)来治疗2型糖尿病。
例如，Piragliatin是罗氏药业研发的GKA，也是头进入大规模临床试验研究的GKA。可以显著降低空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白，但II期临床试验中发现会引起肝功能受损，目前已经停止研发。此外，还有一些药物，如代码DS-7309、GKM-001、TTP399等还在研发试验中。
其中，值得注意的的是，华领医药的葡萄糖激酶激活剂(GKA)dorzagliatin(HMS5552)已在先完成了药品可开发性临床验证(Proof of concept, POC)，率先进入注册性临床试验，成功实现First-in-class。Dorzagliatin目前已在中国开展两项Ⅲ期临床试验，并有多项临床试验同时在布局。据华领医药业绩公告显示，该项试验的52周核心数据将在今年第三季度结束前公布。
从目前华领医药研发管线布局来看，其在研产品一旦成功面市，不仅具备广阔的市场前景，还将有望借助其独特的疗效重塑整个千亿级糖尿病治疗市场。未来10年，受人口老龄化程度加深、药物品种迭代升级和医保政策导向的影响下的2型糖尿病市场到底会如何发展，值得期待。
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