【制药网 企业新闻】近日，以开发神经甾体激素为主的美国生物制药公司Sage Therapeutics宣布了重组计划，其中包括将裁员340人，占公司员工总数的53%。对于此次裁员，Sage相关负责人表示：“这种降低成本和重新分配资源的方式，将有助于Sage改善产品线组合。”
值得注意的是，此次大面积裁员将主要影响其独个上市产品、产后抑郁治疗药物Zulresso(brexanolone)的商业运营和相关支持功能，未来商业营销的重点将放在Zulresso较为活跃的市场和地区。
据了解，Sage的头药物Zulresso是专门用于治疗产后抑郁的药物。在2019年3月19日，被FDA宣布批准上市。但因为使用不方便(需要连续静脉滴注60小时)，且价格昂贵，所以市场表现欠佳。
当前，Sage比较有价值产品是Zulresso的换代产品Sage217(又名Zuranolone)，适应症不仅包括产后抑郁还准备进军人群更大的重症抑郁。因此Sage也表示，重组后，其将专注于针对其实验性抗抑郁药物Zuranolone开展的三项3期研究，包括在PPD患者、重度抑郁症(MDD)患者以及与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂联用作为MDD患者的急性快速反应治疗。此外，Sage还计划在正在进行的3期SHORELINE研究中增加一个队列，该研究也在MDD患者中评估Zuranolone的治疗效果。
据悉，Sage是少数坚持在中枢神经系统药物领地开拓的生物技术公司。广义上的中枢神经系统(CNS)疾病包括多种疾病，如精神分裂症、抑郁症、癫痫症、阿尔茨海默氏症、帕金森氏症、神经性疼痛以及多发性硬化症等。
近年来，中枢神经领域病患人数巨大并持续增长，催生了巨大的药物市场。2002年，世界卫生组织(WHO)官员曾预测：到2020年，CNS药物约占医药市场总量的14%。实际上，在2008年CNS药物总销量就已提前达到这一预测数字。而在中枢神经系统用药中，抗抑郁和抗焦虑药、抗精神病药、抗癫痫药物等三个类别，合计约占整个中枢神经系统用药市场的85%以上。在市场上，抗抑郁药在中枢神经系统药物市场中所占份额较大，增长较快的部分则是精神病药。
总的来说，虽然Sage的平台根据内源性激素建立、有更为可靠的人体数据支持，但是新化合物的评价还是要依靠残缺不全的中枢药物发现系统。因为很多中枢疾病是人类特有的疾病、很难通过动物行为预测，加上安慰剂效应很高、所以中枢药物是新药研发的重灾区。多数大药厂已经撤离这个领域，去年安进就已宣布放弃中枢药物的大药厂。
目前，国内中枢神经药物市场竞争格局比较稳定，市场以外资企业为主，创新药少、仿制药较多，在仿制药逐步取代原研药、进口替代的趋势下，未来仿制能力强大的国内企业有望进一步提高市占率，挤占外资药企的市场份额。
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