【制药网 市场分析】2020年开始,又将有一批重磅原研药将先后到期,国内仿制药企业的机会来了!据业内不完全统计,2020—2023年,将至少有82个原研药将到期,其中不乏优特克单抗(强生)、贝伐珠单抗(罗氏)、利伐沙班(拜尔)、帕博西尼(辉瑞)等年销售额超过40亿美元的重磅药物。
在本文中,笔者主要列出了2020年将过期且暂无国内制仿制药企业申报的几个原研药,以及2020—2023年部分竞争较为激烈的品种。其中2020年将过期的不少品种中,去年的销售额峰值超过10亿美元。
伐伦克林
适应症:戒烟
原研厂家:辉瑞
销售额:2019年销售额为11.1亿元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
环丙沙星地塞米松
适应症:耳部感染
原研厂家:诺华
销售额:暂无数据
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
罗氟司特
适应症:COPD
原研厂家:阿斯利康
销售额:2019年销售额2.15亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
十二指肠多巴胺
适应症:帕金森
原研厂家:艾伯维
销售额:2019年销售额4.61亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
雄性激素凝胶
适应症:雄性激素缺乏
原研厂家:艾伯维
销售额:2019年销售额1.72亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
Sarilumab
适应症:类风湿性关节炎
原研厂家:赛诺菲
销售额:2019年销售额2.04亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
ictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺
适应症:HIV
原研厂家:吉利德
销售额:2019年销售额47.38亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
依发韦仑+恩曲他滨+替诺福韦酯
适应症:HIV
原研厂家:吉利德
销售额:暂无数据
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
盐酸沙丙蝶呤
适应症:苯丙酮尿症
原研厂家:BioMarin
销售额:2019年销售额4.63亿美元
国内申报情况: 目前暂无国内仿制药企业申报
部分品种竞争较为激烈
2020-2023年即将到期的品种中,有部分品种竞争较为激烈,包括依折麦布、利伐沙班、索拉非尼、沃替西汀等,据不完全统计,目前已进行申报的国内药企数量均超过20家,未来竞争激烈。
其中,依折麦布的原研厂家为默克,主要用于治疗高脂血症。该品种将于2022年到期, 2019年销售额5.9亿美元,2017年,依折麦布在国内样本医院的销售额约为6000万元。据米内网数据显示,目前国内申报厂家数为46家,其中有开展临床试验次数为13次。
利伐沙班的原研厂家为拜尔,主要用于抗凝血,该品种到期时间为2020-2025年, 2019年销售额45.39亿美元, 2018年,利伐沙班国内销售额为12.2亿。据米内网数据显示,目前国内申报厂家数为53家,其中开展临床试验次数为63次。
索拉非尼的原研厂家也是拜尔,主要用于治疗肾癌、肝癌。该品种到期时间为2021-2025年, 2019年销售额7.77亿美元。 据米内网数据显示,目前国内申报厂家数为17家,其中开展临床试验次数为16次。
沃替西汀是由灵北与武田共同研发,主要用于重性抑郁障碍。该品种将于2022到期,预计2020年该类药物市场规模将达140亿美元。据米内网数据显示,目前国内申报厂家数为26家,其中开展临床试验次数为6次。
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