【制药网 行业动态】日前，信达生物披露了其2019年业绩。至此，国产PD-1的销售情况也基本明晰。整体来说，目前获批上市的国产PD-1有4款：君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗以及恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。其中，君实与信达的PD-1产品均已销售1年，恒瑞销售仅半年，百济于去年年末获批，暂未有销售数据。
具体来看，信达生物2019年年度的总收入为人民币10.475亿元，包括达伯舒®(信迪利单抗注射液)2019年3月成功上市销售带来的人民币10.159亿元。君实生物2019年实现营业总收入77508万元，其中特瑞普利单抗销售额累计达到7.74亿元。正是得益于特瑞普利单抗的上市销售，君实的营业总收入翻了26倍。而对于卡瑞利珠单抗的销售额，恒瑞未明确披露，不过业内预估约有10亿。
值得注意的是，君实生物、信达生物、恒瑞医药目前在市场上，均采取价格低过进口药的策略。
作为目前的网红抗癌药，PD-1由于其广谱性及安全性，是肿瘤创新药领域大品种之一。在市场上，百时美施贵宝Opdivo (O药)和默沙东 Keytruda(K药) 均于 2014 年上市，已获批十余种适应症。近年来这两款PD-1药物均成为各自企业的“摇钱树”，仅2018年，K药销售额就达到71.7亿美元，O药销售额也达到67.4亿美元。
据了解，从2018年下半年起，O药和K药相继进入到中国市场上市。随着越来越多的PD-1药物在中国市场销售，并展现出良好的市场前景，国内药企便开始争相进入PD-1药物研发赛道。当前，国内PD-1赛道异常拥挤。共有6种PD-1药物获批上市，主要集中在小瘤种上的竞争。此外，还有85种药物在研，涉及国内众多药企。而随着去年年底，百济神州的替雷利珠单抗药物获批上市，中国PD-1市场进口药物和国产药物的“2+4+X”格局已正式形成。业内预计，在未来“2+4+X”的竞争格局中，4家国内头部厂商将占据主要市场份额。
有数据显示，国内PD-1市场规模虽然在2030年预计达到200亿美元，但在2020年其市场规模仅约20亿美元，这对于现有“2+4+X”企业来说，市场是远远不够的。截至2019年Q3，仅O药和K药在的销售额便分别达到了54.41亿美元和79.93亿美元，合计超过130亿美元。若按这一标准，中国PD-1市场要到2027年才能达到OK药现在全年的销售需求。而在这种市场规模有限的情况下，企业间的市场竞争预计会变得异常激烈。
总体来看，2019年PD-1抗肿瘤免疫药物在市场销售中可谓大放异彩。当然随着老药的扩张和新药的上市，这一市场的竞争也愈加激烈。而在国内，扩充销售队伍，增加销售开支，加强研发投入...本土PD-1的商业化竞争也开始变得激烈。对此，业内普遍认为，未来谁的PD-1药物能开辟更多的适应症，谁才有更有机会在市场竞争中取胜。
热门评论