【制药网 市场分析】 药物研发创新是药企的核心主题和持续生命力的根本保障。据了解，近年来我国随着药企研发支出的高速增长，以及国内政策环境的改善和天然的成本优势，为 CRO 企业发展奠定了基础，如今医药外包产业链也开始向中国转移。
医药外包产业链开始向中国转移(图片来源：制药网)
数据显示，2014-2018年，我国医药研发投入年复合增速为16.9%，远高于的5.3%，并呈现加速倾向。我国上市药企的研发支出更是每年超过30%的速度增长，从行业整体看，药企的研发支出占收入的比例不足10%，距离发达国家20%的比例还有一定距离，但显现出逐年增高的趋势。
药企持续的研发投入为 CRO 企业发展奠定了基础，而药企面临研发成本持续上升，回报率 下降的境况，急需降本增效，而研发的重点倾斜于肿瘤药、罕见病药等，愈发需要 CRO 专 业化的研究支持，这些因素都有力的促进了 CRO 行业的发展。
业内表示，我国从一致性评价到创新药研发，对CRO企业的技术能力要求提高。在这个转变过程中， 拥有更高服务水平、更好质量体系的企业或将先获益。据悉，国内 CRO 行业自 2016 年开始步入正轨，处于快速发展阶段，如包括药明康德，昭衍新药、康化龙成等相关公司都具有较大的投资价值。
据了解，我国自2018年带量采购政策出台后，仿制药价格大幅下降、利润大幅压缩，药企不得不大幅砍掉一致性评价的项目，向创新药转型；2019年以来，创新药研发服务需求更是快速增长，这一切都进一步带动了国内CRO行业需求的快速增加。同时医药外包产业链也借机开始向中国转移。
近年来，国外药企在国内开展临床试验的数量不断增加，促进国内临床CRO服务需求的增长。而患者招募、数据管理等业务因受地域限制无法进行离岸外包。在这个领域，收购并购是国内CRO企业在国外进行临床CRO布局的主要方式。而在生产外包上，伴随国内CMO/CDMO企业技术水平的不断提高，以及与大药企合作关系的不断深厚，国内CMO/CDMO企业逐渐更多的成为big pharma的优先供应商或长期战略合作伙伴。
如今 CRO 为研发提供的服务已经由基本支持服务演变成多类临床、中心试验室及分析服务等综合服务，满足药物 发现及开发过程中市场的众多需求，收入范围大为扩大，据相关数据预测 2023 年 CRO 市场规模将达到 952 亿美元，2019-2023 年 CAGR 为 10.5%，渗透率增至 44%，实现持续快速的增长。
业内表示，随着药物开发成本的提升、回报率的下降以及临床试验要求越来越复杂，制药企业和 CRO 合作渐渐加深，逐步形成战略合作伙伴的关系模式，通过战略合作，CRO 公司能满足药企端到端的的业务需求。在这种背景下，CRO 公司逐步通过并购纵向一体化扩大自己的业务覆盖范围，也会通过横向并购增加的地域间的覆盖。而中国医药行业正在不断向创新药转型，药企研发支出正呈现出高速增长的态势，这也有力推动了医药外包产业链向中国转移。
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