【制药网 市场分析】制药行业常常以“重磅炸弹”来作为一个药物的开发成功的标志，年销售额10亿美元成为衡量现在一个药品是否成为“重磅炸弹”的硬性标准，如果年销售超过100亿美元，该药品往往被称为“神药”。那么，当前重磅炸弹药物主要集中在什么领域呢？
传统慢病市场
随着经济、社会的迅速发展，慢性非传染性疾病总体呈现出发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”现象，并逐渐成为危害人类身体健康的首要问题。
在传统慢病药物中，高血压的产品有三个原研产品销售过十亿美元，分别是氨氯地平、缬沙坦、缬沙坦+氨氯地平。其中，高血压能销售过十亿的基本都是过期原研药。
实际上，如果有新机制更有临床优势且安全性更好的新药上市，该新药就有望替代获得重磅炸弹的市场。而从糖尿病新机制药物能获得重磅炸弹的地位，也可以证实传统慢性病如果有新的靶点机制并且较已上市的药品有临床优势，该类药物新机制新药想再出“十亿”的重磅炸弹产品难度其实并不大。
肿瘤药市场正热
从肿瘤发病率和死亡率分析，未来十年抗肿瘤药物的市场空间依然很大。这主要是基于以下两点考虑：一是发病率总体呈现上升趋势，造成肿瘤诊断药物和治疗药物的需求旺盛；二是肿瘤治疗具有特殊性，患者需要全程接受科学正规治疗以延缓肿瘤进展或防止肿瘤复发，因此死亡率降低意味着患者长期治疗的概率增加，导致对治疗药物的需求增加。
据了解，2018年销售额过十亿美元的品牌产品共141个。而抗肿瘤药依然是“十亿”美元销售额的常客，36个产品销售额过十亿，单抗类的12个，替尼类的8个。
虽然目前我国肿瘤的市场非常广阔，但是国内市场年销售收入过六十亿人民币的抗肿瘤药基本没有。因此，国内药企，想要在肿瘤领域成为重磅炸弹，首先在研发前确定好方向，选择适应症的人群数较广并且暂未有较好的药品，例如小细胞肺癌。其次是具有足够的临床依据表明该产品的疗效比同类靶点的产品有优势，这需要大量的临床试验数据的积累。除此之外，还要有的营销能力。
国内药企如何拥有“重磅炸弹”药物
目前，中国没有“重磅炸弹”药物。这或与大多数中国药企没有投入新药领域有关，相比于研发昂贵的创新药，一直以来中国药企更愿意投入仿制药领域。毕竟昂贵的项目费用导致只能投两三个新药产品，同一笔费用却可以砸更多容易仿制、成本更低、获批率也越高的仿制药。
有分析人士曾表示，国内企业想要打造“重磅炸弹”级的药物，先要解决的可能是研发层面的问题。其次要解决的、也是不可少的，是市场营销能力的提升。
事实上，前一个问题在近几年，随着中国在新药研发政策上的利好，包括加快审批审评、医保动态调整、知识产权体系的完善、各级地方政府的资金扶持等政策推动下，正在不断改善。仿制药利润逐渐压缩，正不断倒逼中国药企将资源投向新药研发。
但总的来说，“重磅炸弹”药品往往是化市场的销售结果，国内的新药2019年才在FDA上市成功。未来，国内企业想要打造“重磅炸弹”，除了创新研发外，也得在销售上做突破。
热门评论