【制药网 市场分析】医疗器械是医药生物重要的细分行业之一，可以细分为高值耗材、低值耗材、医疗设备、体外诊断四个大类。在我国，医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业。近年来，随着国家鼓励创新、药品审评审批的提速，国内医药器械市场不断发展，当前我国医疗器械市场规模市场增速约为20%，并且从2006年至2016年年均复合增长率约为 23.89%。
同时，政策方面的红利也在不断显现，包括：国家推行分级诊疗政策，基层市场需求迅速放量；《中国制造2025》中提出，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平；十三五”规划纲则明确指出，未来五年内要重点研制高科技诊疗设备及体外诊断设备，开发应用医用加速器等治疗设备及介入支架等植入产品。
在此背景下，行业迎来了黄金发展期，进口替代加速。据中国医疗器械行业协会预计，未来5年国内复合增长还将达到15-20%左右。
同时，业内认为，随着医学技术的不断提升，以及人口老龄化、国内支持医疗器械发展等利好政策的推进，医疗器械有望助力精准医疗，成为下一个风口。
所谓“精准医疗”，是一种将个人基因、环境与生活习惯差异考虑在内的疾病预防与处置的新兴方法。可以预计，随着人口老龄化加剧，人们消费水平升级，精准医疗概念将不断深入，带动医疗器械行业的发展。
目前，部分国产医疗器械已经能够和进口产品相媲美，包括心脏支架、监护仪、骨科植入器械等。但国内医疗器械市场上主要还是以中低端常规医疗器械为主，本次疫情ECMO设备供应不足从国外紧急进口的情况，也侧面反映出了国产医疗器械设备供应不足的局面。
对此，在中国医疗器械行业前景可观的背景下，国内械企需要持续加大投入，更新升级产品，打造更多医疗器械。
实际上，多地也在积极推进医疗器械产业的发展，鼓励研发生产。例如，湘乡市多措并举服务医疗器械企业，助推医疗器械产业不断发展壮大。下一步，湘乡将全力打造湘乡医疗器械产业园，加大项目、人才引进力度，加强行业部门监管，加快产品研发步伐，力争到2022年引进10家以上生物医药及医疗器械研发、生产、经营企业落户湘乡，年产值达到10亿元，税收达到1.2亿元。
另外，医疗器械从研发到销售的整个产品周期都和细分市场密不可分。企业的产品能否在竞争中脱颖而出，也在于对细分市场的把握是否到位。
业内建议，国内械企在细分市场方面的把握其实可以参照美国高度成熟的医疗器械行业。据悉，在美国的医疗器械行业，一些复杂程度不太高的医疗器械均是由小型企业完成。例如，美国大量的创业公司都专注于现场诊断设备(POCT)、可穿戴医疗设备以及体外诊断试剂盒等的研发。
笔者相信，疫情之后，国内的医疗器械公司将会在产品的研发上发力，加快国产替代进程，国产医疗器械行业也会朝着化和创新化方向发展。
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