【制药网 行业动态】3月2日，珍宝岛发布公告，公司近日与BIOLOGICAL E. LTD.(以下简称BE)签署《供应协议》， BE公司指定珍宝岛为其生产的注射用达托霉素(500mg)在中国区域的营销、销售和分销的经销商。根据协议规定，在考虑向中国大陆授予产品排他性许可时，珍宝岛将按照里程碑向BE支付该药品许可费10万美元。
印度药企开启在华“加速跑”模式
虽然该合作案例的看起来金额并不算大，但无论对于BE公司还是珍宝岛，这都是一次合作尝试。据珍宝岛公告显示，BE公司是印度主要的制药和疫苗生产商，拥有 70 年悠久历史，是一家多产品、多核心和多市场运营的公司，主要产品领域包括抗感染、罕见病、呼吸疾病、胃肠道疾病等。此外，其多款注射剂产品已获得美国FDA的仿制药申请批准(ANDA)。
据了解，印度药企与国内企业合作的模式在近年来其实并不少见。尤其是自2019年6月以来，印度仿制药入华陡然提速。如今，已经有多家印度药企以合作模式，相继布局中国市场。
如2019年3月，印度药厂Natco旗下非常受欢迎的药物吉非替尼(商品名“易瑞沙”)开始与中国的一家医院合作，启动了在中国市场的临床试验。
2019年7月16日，印度制药巨头西普拉宣布将在中国成立合资公司；半个月后，另一印度仿制药巨头Strides作出了同样的选择。
2019年6月和8月，印度药企霸主太阳制药，连续两次宣布与中国康哲药业进行多款仿制药及创新专利产品的合作。
此外，今年初欧米尼医药也宣布与一家活跃在特别是欧美市场的印度大型制药企业达成合作协议，双方将携手共同开发一款吸入粉雾剂产品，剑指美国/欧洲/加拿大COPD/哮喘领域的百亿美元级市场。
据不完全统计，目前至少有太阳药业、西普拉、瑞迪博士、阿拉宾度等8家印度药企以合资或业务合作的形式进入了中国市场。事实上，业内普遍认为印度药企之所以积极进入中国市场，主要是看好中国仿制药巨大市场。
有数据显示，2017年，中国的仿制药市场规模达到5000亿元，占据中国制药企业营业收入的大头。另据中国医药工业信息中心测算，受慢性病患病率逐年增加、人口老龄化、医保控费等因素影响，预计未来我国仿制药市场规模将持续增长，到2020年市场规模可突破万亿大关，可达到14116亿元。
从整体来看，此前印度药企在中国市场，多是在
原料药或制剂代工业务中分得一杯羹。但自4+7带量采购等一系列改革政策落地后，就开始为包括印度在内的仿制药进入中国市场创造了有利的条件。如今，印度药企采取了更加多样化的方式进入中国市场：如在华投资建厂、与本土药企以合资或产品授权形式建立合作关系，亲自上阵参与中国药品集采等等。
对此，有业内人士表示，未来在本土同行、外资原研药、印度仿制药企等多重压力下，中国仿制药企将面临巨大的压力，但这也将同时倒逼国产仿制药产业链从质量、价格到效率的整体提升，助推医药行业洗牌，转型升级。
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