【制药网 行业动态】人们常说，21世纪是生物的世纪。因此，近年来生物药在的研发进展和占领市场份额的速度势不可挡。IQVIA数据显示，2018年生物药市场规模对全部药品市场的贡献率近30%。
而在大环境影响以及这几年，政策、人才和资本的多重利好推动下，我国的生物科技创新也迎来了蓬勃的发展。业内认为，未来10年将是我国在生物科技创新处于一个非常关键阶段，肿瘤免疫治疗将改革治疗癌症模式，细胞治疗，基因医疗以及人工智能将催生一批革命性的创新药。
但广阔的发展前景之下，不可忽视的却是中国生物科技发展比美国晚了几十年时间，要如何追赶？追赶中要注意哪些问题……下面，笔者就2019年中国生物科技行业的发展情况，总结了4点，与大家分享。
创新不能一蹴而就，仿创结合仍是主流
目前，国产企业创新的能力还是较弱。在短期内，很难以指数级增长，将仍然会有较多的药品属于me too 或 me better。
国内药企想要真正自主研发的创新药品，就既要原始和突破性的创新，也要跟随性的创新。但两者的前提都是需要时间和积累，因此要更有耐心的去走创新之路，不要想能一蹴而就。
避开拥挤的研发赛道
目前，越来越多的业内人士开始意识到，多年来国内新药研发都主要都集中在了慢病和癌症等重大疾病。如单抗类似药、PD-1/PD-L1、CART等已经成为我国生物制品扎堆开发的领域。而对冷门领域，传染性疾病如慢性乙型、艾滋病，新型病毒和疫苗，以及中国高发的慢病药品研发和投入不够。导致在以上领域，国产创新药基本接近空白或全部仿制为主。
因此，如果想要避开拥挤的研发赛道，笔者认为要结合当前的医药环境，先放宽对创新的认识。通过在创新的道路上对销售的升级、网络的健全，包括仿制药本身的创新等等，来提升企业多方面的内力，其实比选择赛道更重要。
与大药企进行研发和商业化领域合作
近年来，中国的研发能力正在逐步进步，但与药企相比还有一些的距离，而且国人对国产药品质量也有不够信任的观点。如果想要改变这种观念，就要求本土创新企业在药品的创新程度、临床试验、药品质量管理体系、不良反应的监测、生产环节等方面下更大的工夫。
而加强与大药企在研发和商业化领域的合作，就不止可以节省一些投入，还能提高研发创新程度和成功商业化。如2019年百济神州获得安进公司成熟肿瘤产品Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)在中国的开发和商业权利，以及与安进在范围内针对实体瘤以及血液瘤共同开发后者的20款在研肿瘤管线药物，就是一次典型的强强联手，互惠互利。
创新管理、生产模式，减小投入成本
国产创新药要成功，必须拥有临床和价格优势。因此在研发和生产过程中，如能利用我国临床特殊优势，拥有本土生产基地优势，通过管理模式创新，做到减少研发开支，将非常有助降低创新药的成本。
此外，通过引进更加有效率又节能的制药设备，对于相关药企在生产环节上提高效率，减少成本投入也有着重要作用。
热门评论