【制药网 市场分析】所谓中药注射剂是我国自主创新的传统中医与现代技术结合的新型产物，因此其面临诸多安全风险，因此一直以来中药注射剂受到业内质疑的声音不断。《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》，当年中成药不良反应报告的20名中，中药注射液占了17个。目前，每年中药注射液的不良反应报告依然高达十多万起。
有医药分析师认为，中药注射液频频发生不良反应并不是偶然，主要是因为中药成分复杂，由于不同地方
中药材的化学物质含量不尽相同，中药的安全性和疗效都比较不稳定，因此，需要中药生产企业通过严格的质量标准控制体系来监测中药注射剂的有效性和安全性。
多个中成药入选诊疗方案
目前国家版新冠肺炎诊疗方案已发布至第六版，藿香正气、金花清感、连花清瘟、疏风解毒等4个口服中成药，以及喜炎平、血必净、热毒宁、痰热清、醒脑静等8个中药注射剂获推荐。
4个口服中成药中，有3个为独 家品种。从2018年国内销售额(含中国公立医疗机构终端及城市零售药店终端销售额)看，藿香正气类药品合计销售额约24亿元，其中零售药店销售占比高，太极集团重庆涪陵制药占主导地位；以岭药业的连花清瘟合计销售额超过15亿元，医疗机构销售占比略高于零售药店。
8个中药注射剂也获得了业内的关注。从2018年中国公立医疗机构终端的销售额看，8个中药注射剂年销均超10亿元，其中醒脑静注射液、参麦注射液均突破30亿销售规模；从增长情况看，8个注射剂中有6个同比2017年销售额下滑。
此外，还有32个中成药获地方版诊疗方案推荐，其中安宫牛黄丸、血必净注射液、连花清瘟胶囊(颗粒)、疏风解毒胶囊(颗粒)获推频次均超10次；2月22日，又有补气健脾类、益气养阴类中成药获推荐。
可以看到，随着中医药战略地位的提升，以及消费者对健康意识的加强，愿意选择中成药产品意愿的提升，部分中成药市场有望迎来一定的增长空间。
中药注射剂命运将迎来转机？
近年来，受医保限制、重点监控、修订说明书等政策影响，中药注射剂整体市场下滑。业内认为，当前随着多个中药注射剂进入诊疗方案并被广泛使用，中成药(尤其是中药注射剂)的命运或将迎来转折。
虽然目前8个获推荐的中药注射剂随着诊疗方案发生了更新换代，不过喜炎平注射液、血必净注射液、参附注射液、生脉注射液4个注射剂依然被留下，可见其治疗价值得到了认可。
据悉，这8个中药注射剂有5个已在中国临床试验注册中心登记新冠肺炎治疗有效性及安全性的临床研究，且均已获得伦理委员会批准，目前临床试验还在进行中。
不过需要看到的是，近年来，针对中药注射剂乱象的整治举措也在不断推进。例如，2017年2月发布的《药品目录》对于中药注射剂使用进行了严格的限制，受限品种达到39个，同时还进行重症、病种的限制。
米内网数据显示，2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端药品销售额达13212亿元，中成药增速渐缓，市场份额从2014年的24.78%下滑至2018年的21.85%，中药注射剂甚至出现负增长。
业内认为，未来随着医保对于中药注射剂产生的重大影响，以及医院“药占比”考核推进，将会进一步挤压中药注射剂的生存空间。但如果在未有有效疫苗前提下，被证实有效的中成药产品还能被持续得到应用，其命运或有望发生转折。
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