【制药网 行业动态】 通过对医药行业空间的看法,业内得出对医药行业投资的核心思想——永远拥抱创新。据了解,近年来,随着国内市场对创新药物需求的持续增长和国家一系列创新药改革政策的推动,国内创新药市场迎来新的机遇。2019年,国内监管机构依旧给出积极信号,更多创新药品得以上市。在此背景下,2020年我国的创新药正迎来优良的环境和条件。在市场、人才、科研条件、研究基础等各方面,研发创新药物拥有了广阔的沃土。笔者获悉,近期一些创新药企宣告登陆科创板,与资本市场对接,推动创新药发展。
医药(图片来源:制药网)
百奥泰致力于开发新一代创新药和生物类似药,登陆科创板
百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“百奥泰”或“公司”)是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,其主要在研产品中部分为生物类似药。2月21日创新药生物企业百奥泰正式登陆科创板上市。
百奥泰此次上市具有双重意义。对资本市场而言,百奥泰目前是第二家持第五套上市标准上市的未盈利企业,其顺利上市对更多未盈利的创新研发型企业IPO之路具有借鉴意义;就区域而言,百奥泰此次上市也成为黄埔区广州开发区培育的第4家科创板公司,有效带领了广州市科技创新企业与资本市场的对接。
据了解,百奥泰拥有行业的抗体发现和优化技术,先进的平台技术支撑保障了其可持续的药物创新能力及完整的药物自主研发能力。公司致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。未来公司将在现有研发平台的基础上,加大研发投入,加速研发平台升级,全面提升现有研发设备条件、试验环境,以加快推进在研项目研发进度,提高公司前沿技术开发能力和核心技术转化能力,从而提高公司核心竞争力。
仁会生物转战科创板,打破国外糖尿病创新药物的垄断
仁会生物,是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业。公司以不断创新,持续为患者提供“Best-in-class”的创新生物药为长期发展愿景。2月14日,上交所新增受理仁会生物科创板发行上市申请。
医药行业研究人士表示,仁会生物转战科创板,对该公司的认知主要是在糖尿病创新药方面的建树。
招股书显示,仁会生物于2016年12月获批上市了中国糖尿病领域内的创新药,也是全人源GLP-1类药物,国家1类新药——贝那鲁肽注射液(商品名谊生泰);并已开展在减重治疗领域BEM-014药物在中国市场的III期临床研究以及FDA许可的美国临床研究,如顺利获批,该药物有望成为中国针对超重/肥胖适应症的创新药。
泽璟制药闯关科创板,关注多个治疗领域的创新驱动型新药研发
泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型新药研发企业,目前正在开发11个创新药物,尚无产品上市销售。
1月6日,泽璟制药正式启动招股。作为未盈利科创企业,泽璟制药闯关科创板却颇有底气,其在小分子靶向新药领域,已有多个产品陆续提交上市申请。这些靶向新药在其各自治疗领域均具有较强竞争力,上市后将有望为泽璟制药带来可观销售收入并助其尽早实现盈利。
相关负责人表示,科创板的改革和创新给科技创新企业带来非常大的资源和发展助力,能够使公司真正静下心来搞科研,而公司也将为资本市场以及整个社会创造更大的价值。只有自身具备硬的条件才能抓住这次发展契机。
目前泽璟制药的产品管线拥有11个主要在研药品的29项在研项目,其中4个在研药品处于II/III 期临床试验阶段。公司预计2020年初完成多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床试验并于2020年一季度提交NDA(新药上市申请)。
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